锦洋辅料 品牌
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药用级玉米淀粉25kg原厂包装
药用级玉米淀粉25kg原厂包装
功能助流剂;片剂和胶囊剂的稀释剂;片剂和胶囊剂的崩解剂;片剂的黏合剂。淀粉是口服固体制剂的基本辅料,常用作黏合剂、稀释剂和崩解剂。作为稀释剂,用作色素或毒剧药物的倍散稀释剂,便于生产中后续混合操作。淀粉也用作硬胶囊填充时的体积调节剂。在片剂处方设计中,使用新配制5%-25%(W/W)淀粉用作片剂颗粒的黏合剂。通过优化研究确定制剂中的用量。筛选参数包括颗粒脆碎度、片剂脆碎度、硬度、崩解剂、药物溶出度。淀粉是常用的崩解剂,常用浓度3%-15%(W/W)。普通淀粉可压性差,片子易碎,高浓度时易于顶裂。在制粒处方中,用做崩解剂的淀粉一半用于制粒,另一半用于干粒混合时加入。淀粉作为崩解剂呈现Ⅱ类的吸收等温线特征,具有巨大表面积有利于吸收水分。淀粉也被用作新的药物传递系统的辅料,
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水或乙醇中均不溶解。
【鉴别】(1)取本品约1.0g,加水15ml,煮沸,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。
(2)取鉴别(1)项下凝胶状物约1ml,加碘试液1滴,即显蓝黑色或紫黑色,加热后逐渐褪色。
(3)取本品适量,用甘油醋酸试液装片(通则2001),置显微镜下观察,淀粉均为单粒,呈多角形或类圆形,直径为5~30μm;脐点1性,呈圆点状或星状;层纹不明显。在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。