医药用级单硬脂酸甘油酯药典数据

硬脂酸甘油酯（Monoglyceride，MG）是一种有机化合物，分子式为C21H42O4，其有两种构型即1-MG和2-MG。按照主要组成脂肪酸的名称可将单甘酯分为单硬脂酸甘油酯、单月桂酸甘油酯、单油酸甘油酯等，其中产量大应用多的是单硬脂酸甘油酯。单甘酯一般为油状、脂状或蜡状，色泽为淡黄或色，油脂味或无味，这与脂肪基团的大小及饱和程度有关，具有优良的感官特性

医药用级单硬脂酸甘油酯药典数据

合成1. 由甘油与硬脂酸酯化而得。将硬脂酸、甘油和加入反应锅内，加热熔融后开动搅拌，通入氮气。加热，在185℃反应7h，反应结束时pH应小于5。降温出料，得甘油单硬脂酸酯。每吨产品消耗硬脂大于82kg，甘油（95%以上）235kg。 [4]

3. 硬脂酸和甘油、催化剂加入反应釜中进行醇解反应后，除去未反应甘油，经压片或喷雾干燥制得。

4.将原料硬化油熔化后加入醇解釜内即开始升温，升温至110℃时加入配比量的甘油和碱性催化剂，继续升温至210℃时记反应时间，控制升温速度，在2-3h内升温至22℃时反应结束。然后急速降温至120℃放料。整个过程用时5-6h。可制得单甘酯50% （52%-54%）以上的反应混合物。将粗单甘酯经精馏可制得精单甘酯

2. 直接酯化法

硬脂酸和甘油按1：（1.2-1.3）的摩尔比，在0.2%的酸性催化剂作用下，在180-250℃：反应2-4h；反应物速冷至100℃，加碱中和催化剂，用水洗涤后得含单酯40%-60%的产品。 [4]

酯交换法

硬脂酸甘油酯与甘油在0.06%-0.1%的Cu（OH）2存在下，在170-240℃反应1-2h，反应过程中通入氮气进行保护，反应物经减压脱臭、酸中和、精制后得到含单酯40%-60%的产品。 [4]

缩水甘油皂化法

缩水甘油与硬脂酸在四乙基碘化铵的催化下，在100-130℃反应30-70min，反应物精制后可得含单酯80%-90%的产品。 [4]

环氧氯丙烷相转移催化法

环氧氯丙烷与硬脂酸钠（2：1，摩尔比）在甲苯中，在相转移催化剂四丁基溴化铵的催化下，在90-110℃反应2h；反应物用氯化钠溶液洗涤，分取有机相，蒸馏除去甲苯和未反应的环氧氯丙烷得硬脂酸缩水甘油酯，将其用0.1mol/L的NaOH溶液水解，经分离、干燥，用正己烷重结晶得产品，单酯含量在90%以上。含量40%-60%的单酯产品经分子蒸馏可得到90%以上的高浓度产品。 [

硬脂酸和甘油、催化剂加入反应釜中进行醇解反应后，降温，中和催化剂，除去未反应甘油，经压片或喷雾干燥制得。