药用辅料-注射级大豆磷脂100g1kg药典批件-山西锦洋药用辅料有限公司手机版

详细介绍

注射级大豆磷脂100g1kg药典批件

大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算，含磷量应不得少于2.7%；含氮量应为1.5%～2.0%；含磷脂酰胆碱应不得少于45.0%，含磷脂酰乙醇胺应不得过30.0%，含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加乙醇溶液2ml，加5%氯化镉乙醇溶液1～2滴，即产生白色沉淀。

（2）取本品0.4g，加乙醇溶液2ml，加硝酸铋钾溶液（取硝酸铋8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化钾27.2g，加水50ml使溶解，合并上述两种溶液，加水稀释成100ml）1～2滴，即产生砖红色沉淀。

（3）在含量测定项下磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致【性状】本品为黄色至棕色的半固体、块状体。

本品在乙和乙醇中易溶，在丙酮中不溶。

酸值本品的酸值应不大于30（通则0713）。

碘值本品的碘值应不小于75（通则0713）。

过氧化值本品的过氧化值应不大于3.0（通则0713）。

注射级大豆磷脂100g1kg药典批件

大豆磷脂是从生产大豆油的油脚中提取的产物，是由甘油、脂肪酸、胆碱或胆胺所组成的酯，能溶于油脂及非极性溶剂。为浅黄至棕色的黏稠液体或白色至浅棕色的固体粉末。

大豆磷脂包括磷脂酰胆碱(PC，卵磷脂)、磷脂酰乙醇胺(PE)、磷脂酰肌醇(PI)、磷脂酸(PA)及大豆油脂的混合物，经过改性处理后基本以磷脂酸为主体。