药用级医用辅料硬脂酸镁助流剂助滤剂澄清剂

中文名 硬脂酸镁 英文名 Magnesium stearate 化学式 C36H70MgO4 分子量 591.24 CAS登录号 557-04-0 熔    点 200℃(lit.) 沸    点 359.4℃ 水溶性 不溶于水 密    度 1.028g/cm3 外    观 白色细粉 闪    点 162.4℃ 应    用 接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂 MDL号 MFCD00036391

药用级医用辅料硬脂酸镁助流剂助滤剂澄清剂

药典修订

含量测定 ：取本品约0.2g，精密称定，加丁醇-无水乙醇（1：1）溶液50ml，加5ml与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）3ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml与铬黑T指示剂少许，混匀，在40-50℃水浴上加热至溶液澄清，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自蓝色转变为紫色，并将滴定的结果用空白试验校。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.215mg的Mg。

合成方法

1.硬脂酸钠的制备将4.25份溶于50份水中，升温至85℃备用。将25份硬脂酸投入反应釜，加热水500份，搅拌下溶解，调节温度为85～90℃。将已制备好的溶液，在搅拌下徐徐加入到硬脂酸水溶液中，保持温度75～80℃，搅拌下反应至终点。产物硬脂酸钠液保温备用。