包装密封性检漏测试服务

荧光法：

     荧光衰减法是基于荧光衰减的原理测定顶空的氧分压，并将氧分压转换为氧气体积分数。该方法有2种测试模式，一种是将荧光贴片吸附在容器内壁，将荧光探头放在容器外侧对准荧光贴片进行照射，从而获得所需的氧浓度。这种测试模式由于需要将荧光贴片放置到容器内部，更适合于留样管理，即针对同一个包装容器进行多次反复测试，可以随着时间跟踪容器内的残氧变化情况。

    另一种测试模式是将荧光贴片内置到针头里面，采用针头刺入包装测试，这种测试模式和电化学或氧化锆法比较类似，都需要将针头刺入包装进行测试，但是该方法相比电化学或氧化锆法，不需要抽取氧气进行分析，也就是说，该方法具有零采样量的优势，这种原理尤其适用于具有负压的容器，如冻干粉针西林瓶。因为在负压下，电化学或氧化锆法的泵抽气时会有困难。此外，该原理也适用于小顶空（顶空<2mL）的容器，因为小顶空容器的顶空体积比较少，不足以达到电化学或氧化锆法的小采样量要求。如果采用电化学或氧化锆法测试，数据可能会有一定偏差。

激光法：　　

       美国Lighthouse--激光法测试专家，在美国食药监FDA的资助下研发出激光二极光谱原理FMS系列设备。通过O2、CO2、水分/压力的参数变化来判断药品包装是否存在泄漏。激光法原理是通过近红外激光产生的光线被分别调整至与氧分子、水分子、CO2的内部吸收频率相匹配，穿过产品上方顶空部分，根据被吸收的激光量与顶空中的物质浓度比例来判断。三套系统皆可安装在手推车，在不同的灌装线之间滚动，进行在线工艺检测和故障排查活动，或者也可将该系统安置于实验室中，用于产品开发、出厂测试和QC抽查。

激光法检漏方法在制药领域的应用广泛包括：无损残氧分析、无损真空度测试、容器密封完整性测试，产品稳定性研究，货架期研究，渗透性研究等。

包装密封性检漏测试服务

服务项目：残氧、真空度、溶解氧等

包装类型：西林瓶、安瓿瓶、预充注射器、泡罩、软袋等各种包装形式。

测试方法：荧光法（有损）、激光法（无损）