Sartoflow® Expert SU TFF系统

Sartoflow® Expert SU TFF系统

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2023-02-27 16:58:35
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产品简介

Sartoflow® Expert SU TFF系统:生物制药生产通常必须包含多个步骤,可能会使加工更加复杂,延长时间线,并危及操作人员的安全和产品的质量。Sartoflow® Expert SU是一款灵活的全自动一次性TFF系统,适用于从工艺开发到中试规模生产。将混合、超滤/洗滤和无菌级过滤三个步骤简化为一个强大的全封闭单回路系统,从而提高了安全性和质量。

详细介绍

Sartoflow® Expert SU:多功能TFF和安全ADC合成

简化流程,提高速度,安全和保障

生物制药生产通常必须包含多个步骤,可能会使加工更加复杂,延长时间线,并危及操作人员的安全和产品的质量。Sartoflow® Expert SU是一款灵活的全自动一次性TFF系统,适用于从工艺开发到中试规模生产。将混合、超滤/洗滤和无菌级过滤三个步骤简化为一个强大的全封闭单回路系统,从而提高了安全性和质量。

Sartoflow® Expert SU TFF系统

1、一站式解决方案安全高效

采用单一系统简化三个步骤(混合,过滤,UF/DF),并省去了产品转移步骤。

2、可扩展的一次性解决方案

多功能cGMP一次性TFF系统可提供1-20 L的无缝过渡。

3、灵活的工艺序列

系统灵活,可适应不同工艺步骤顺序。

4、即用型系统,可减少生物负荷

闭环系统经伽马辐照,可防止泄漏,并去除清洁和清洁验证步骤。

5、高成本效益的一次性TFF

消除对超大系统的需求,以提高成本效益。

Sartoflow® Expert SU TFF系统

探索Sartoflow® Expert SU系统    

Sartoflow® Expert SU是一个模块化的一次性系统,可提供多种标准和可选功能。可在基于UF和DF应用的TFF基本单元上,通过增加额外的模块和耗材进行扩展。

 

循环和混合

双层夹套袋子夹持器和20 L 3D一次性混合袋

除循环罐外,系统还可配置第二个袋子夹持器,用于额外的混合溶液。相应的Flexsafe®一次性3D混合袋能够进行1-20 L范围内的高效混合和温度控制。集成采样端口和传感器能够进行持续质量监测。圆锥形混合袋和袋子夹持器最大限度回收产品,提高收率。接触产品的所有材料均耐有机溶剂。

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TFF膜包

多种独立单元

Sartocube®和Sartocon®独立单元是在cGMP环境中使用的预灭菌一次性单元。

  • ● 可提供多种MWCO以及聚醚砜(PES)和Hydrosart®膜类型

  • ● 预冲洗,无菌,即用

  • ● 无需CIP,水冲洗和验证

  • ● 由于膜的蛋白结合低,产品收率高,持续通量高

  • ● 无胶/减少可提取物 

可用尺寸(m²):0.14,0.28,0.42,1.4

各尺寸MWCO(kDa):10,30,100,300

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一次性全闭环,处理时减少生物负荷

Sartoflow® Expert SU的一次性流路套件经γ辐照,连接后可形成全封闭环路,包括一次性工艺袋和独立TFF膜包,带超压保护的5活塞一次性膜循环泵。接触产品的所有材料均耐有机溶剂。

  • √ 减少生物负荷

  • √ 具有化学相容性

  • √ 工艺和拆卸无溢出

  • √ 减少操作时间

  • √ 无需清洁或验证

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从您的理想配置开始

系统的基础单元包含的超滤和渗滤工艺步骤技术,配有

  • √ 用于0.14,0.28,0.42,1.4 m²独立单元的过滤器夹具

  • √ 循环泵和容器

  • √ 循环泵和容器

  • √ 压力、流量、电导率传感器

  • √ 自动化气动夹管阀

  • √ 回流液(TMP控制)和透过液管线上的自动化膜阀

  • √ 两个外部平衡用接口

选择额外的单一功能添加到系统TFF基础单元或选择完整的扩展包-添加第二个混合(例如,用于生物偶联)和其他功能,以最大限度地发挥系统的功能。

 


  TFF基础单元 扩展包
 

 

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额外混合容器

不可用

包含

除菌级过滤

可选

包含

介质添加蠕动泵(4个)

可选

包含

温度控制单元(TCU)

可选

包含

不间断电源(UPS)    

可选

包含

外部显示器

不可用

可选

ADC应用:自动毒素转移

不可用

包含

紫外检测

可选

可选

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

专为ADC应用设计

精简ADC生产

目前,ADC合成、沉淀物去除和后续TFF均在独立的单元操作模块中进行。工艺步骤间耗时且转移步骤有风险。Sartoflow® Expert SU是第一款自动化的一次性系统,可在同一系统中简化这三个步骤,在简化ADC处理的同时为操作人员和产品提供安全保障。

应用说明:Sartoflow® Expert SU在ADC工艺中的性能

了解更多Sartoflow® Expert SU在ADC工艺中的功能,可配置进行ADC合成的孵育、纯化和浓缩

 

安全性和完整性

综合风险降低

通过以下产品特点降低风险:

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简化工艺

三个单元操作模块集成在一个自动化的一次性解决方案中    

Sartoflow® Expert SU一站式简化了三个单元操作模块

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灵活

加速向商业化规模的转变

统可促进从工艺开发、毒理学研究和临床试验到小批量商业生产的过渡,节省时间并实现一致和可重复的工艺。此外,系统能够适应不同偶联策略的灵活工艺序列。

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