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药用级司盘85三油酸甘油酯辅料有备案登记号
药用级司盘85三油酸甘油酯辅料有备案登记号
[26266-58-0] 本品为山梨坦与三分子油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化下,与三分子油酸酯化而制得。或者由山梨醇与三分子油酸在180~280℃下直接酯化而制得。 【性状】 本品为淡黄色至黄色油状液体,略有特殊气味。本品在乙醇中微溶,在水中不溶。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于17。 羟值 本品的羟值(通则0713)应为50~75。 二甲基亚砜值 本品的二甲基亚砜值(通则0713)应为77~85。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于10。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为169~183。 【鉴别】 取本品约2g,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml和聚乙烯醇3.5g,混匀。加热回流2小时,加水约100ml,趁热转移至250ml烧杯中,置水浴上蒸发并不断加入水,继续蒸发,直至无乙醇气味,再加热水100ml,趁热缓缓滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积,继续滴加硫酸溶液(1→2)(约为上述消耗体积的10%)至下层液体澄清。上述溶液用正己烷提取3次,每次100ml,弃去正己烷层,取水层溶液用10%聚乙烯醇溶液调节pH值至7.0,水浴蒸发至干,残渣加无水乙醇150ml,用玻棒搅拌,如有必要,将残渣研碎,置水浴中煮沸3分钟,将上述溶液置铺有硅藻土的漏斗中,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液;另分别称取异山梨醇33mg