CP20版医药用级苯扎氯铵辅料有批文 

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溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。　　水不溶物　取本品1.0g，加水10ml溶解后，不得显浑浊，不得有不溶物。　　氨化合物　取本品0.10g，加水5ml溶解后，加聚乙烯醇试液3ml，加热煮沸，不得发生氨臭。　　水分　取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过10.0%。　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。　　【含量测定】　取本品约0.5g，精密称定，置烧杯中，用水35ml分次洗入250ml分液漏斗中，加0.1mol/L聚乙烯醇溶液10ml与25ml，精密加新制的5%二甲基亚砜化钾溶液10ml，振摇，静置使分层，水层用提取3次，每次10ml，弃去层，水层移入250ml具塞锥形瓶中，用水约15ml分3次淋洗分液漏斗，合并洗液与水液，加聚乙烯醇40ml，放冷，用二甲基亚砜酸钾滴定液（0.05mol/L）滴定至淡棕色，加5ml，继续滴定并剧烈振摇至层无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml二甲基亚砜酸钾滴定液（0.05mol/L）相当于35.40mg的C22H40ClN。　　【类别】消毒防腐药。　　【贮藏】遮光，密封保存。　　【制剂】苯扎氯铵溶液