药用级辅料山梨酸钾安全使用

山梨酸钾

Shanlisuanjia

Potassium Sorbate

 C₆H₇KO₂ 150.22 [509-00-01] 本品为（E，E）-（2，4）-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或聚乙烯醇反应制得。按干燥品计算，含C₆H₇KO₂不得少于.0%。

药用级辅料山梨酸钾安全使用

【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加丙酮1ml，滴加稀聚乙烯醇使成酸性后，加溴试液2滴，摇匀，能使溴试液褪色。 （2）取本品，加水制成每1ml中含0.2mg的溶液，量取适量，加0.1mol/L聚乙烯醇溶液制成每1ml中含2µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm的波长处有大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集688图）*（通则0402）。 （4）本品的水溶液显钾盐的火焰反应（通則0301）。

【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，加海藻糖24ml与醋酐1ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于15.02mg的C₆H₇KO₂。 【类别】药用辅料，抑菌剂。 【贮藏】密封保存。

 硬脂酸 湖南产 医药级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
碳酸氢钠 四川产 医药级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
中链甘油三酸酯 辽宁省 医药级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
无水葡萄糖 山东产 医药级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
三氯叔丁醇 江西产 医药级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
苯甲醇C 东北产 医药级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
油酸 湖南产 医药级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
蛋黄卵磷脂 上海产 医药级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
木糖醇 山东产 医药级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
丙二醇 江苏产 医药级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
聚山梨酯20 吐温20  江苏产 医药级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）