新品医药用级氨丁三醇符合药典

氨丁三醇质量标准

拼音名：Andingsanchun

英文名：TPOMETAMOLUM

[C4H11NO3=121.14]

本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于.0％。　　

性状

本品为白色结晶；无臭，味微甜而带苦。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔点　本品的熔点（附录13页）为168～172℃。　　

鉴别

(1) 取二甲基亚砜酸钾溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴，混匀，加本品5mg，振

摇，加硝酸银试液5滴，即显白色浑浊。

(2) 取本品0.2g，加水1ml溶解后，加饱和溶液1ml与海藻糖2滴,即显黄色。　　

检查碱度　取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（附录33页），pH值应为

10.0～11.5。

镍盐　取本品1g，加水10ml溶解后，加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml,放置10分钟,

如显色，与标准镍溶液（精密称取硫酸镍铵0.6730g,置1000ml量瓶中，加水适量使溶解

并稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度,摇匀）1.5ml用

同法制成的对照比较，不得更深(0.0015％) 。

干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.6％（附录40页）。

炽灼残渣　取本品1g，依法检查（附录42页）遗留残渣不得过0.1％。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录38页第二法），含重金属不

得过百万分。　　

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～

3滴,用聚乙烯醇液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的聚乙烯醇液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C4H11

作用与用途

酸碱平衡调节药。用于急性呼吸性、代谢性酸血症。　　

 氧化镁/轻质氧化镁   标准 CP2015  有注册批件  2年保质期
环拉酸钠 1kg 25kg    标准 CP2015  有注册批件  2年保质期
滑石粉  500g  25kg     标准 CP2015  有注册批件  2年保质期
聚乙烯醇/  标准 CP2015  有注册批件  2年保质期 500g 25kg
糠馏油    500ml/瓶
黑豆馏油   500ml/瓶
桉叶油    500ml/瓶 中国药典
聚维酮K30/PVPK30   符合2015药典  有注册批件  2年保质期
L-酒石酸   500g   25kg   有注册批件  2年保质期 2015药典
明胶药用辅料 规格500g/25公斤 效期2年 (有资质有批件)
、在医药方面：尿囊素具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等功能，是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂。可用作缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃疡、消化道溃疡及炎症，对骨髓炎、病、肝硬化、痤疮均有较好疗效。

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