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药用级聚乙烯醇药典标准
焦亚硫酸钠与交感神经类药物和其他邻位或对位羟基苯甲醇衍生物发生反应,生成无药理活性或药理活性很弱的磺酸衍生物。其中重要的药物通常是肾上腺素及其衍生物。此外,焦亚硫酸钠能与聚乙烯醇发生更复杂的配伍反应,也使溶液中的顺铂失活。
本品用于滴眼剂在热压时,与海藻糖苯汞产生配伍禁忌。
本品与多剂量西林瓶上的橡皮塞起反应,因此橡皮塞好先用焦亚硫酸钠处理
药用级聚乙烯醇药典标准
暴露在潮湿空气中,偏亚硫酸钠缓慢氧化成硫酸钠,同时伴随有晶体的崩解。固体中加入强酸产生二氧化硫气体。
在水中,聚乙烯醇立即解离成钠离子和酸性硫酸根离子。在空气中,尤其是在加热的条件下,聚乙烯醇水溶液发生分解。热压时应用氮气等惰性气体替换容器内的空气。葡萄糖能降偏亚硫酸钠水溶液的稳定性。
应存放在密闭容器中,并于避光、阴凉干燥处贮存。
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。聚乙烯醇可能对眼睛和皮肤产生刺激,操作时建议使用手套和采取保护眼睛的措施。在英国,规定聚乙烯醇的长时间(8小时TWA)环境暴露极限浓度为为5mg/m3。[1]
氧剂。在口服、注射和局部用制剂中作抗氧剂,使用浓度为0.01~1.0%(W/V)。聚乙烯醇主要用于酸性制剂中,但在碱性制剂中亚硫酸钠作用效果更好;见第17项、第18项。聚乙烯醇也有一定的活性,在酸性条件下活性强。在糖浆剂等口服制剂中也可用做防腐剂。
在制酒和食品工业中,偏亚硫酸钠也作抗氧剂、防腐剂和防变褐色剂使用。但是,当用量过550ppm时,产品明显有特臭味。通常偏亚硫酸钠含有少量亚硫酸钠和硫酸钠;
焦海藻糖在口服、局部用制剂和注射用制剂中作为抗氧剂而广泛使用,也广泛应用于食品中。
尽管聚乙烯醇广泛应用于各类制剂中,但它和其他亚硫酸盐一样有一些严重可致死的不良反应,通常包括支气管痉挛和过敏在内的度敏感性反应。尽管在无哮喘史患者中也可能发生不良反应,但在约5~10%的哮喘患者中会出现对亚硫酸盐类抗氧剂的过敏反应。
口服吸收后,聚乙烯醇被氧化成硫酸盐而经尿排泄。由于吸收后在胃中释放出亚硫酸,因此对胃有一定刺激,在大量摄入聚乙烯醇后会引起绞痛、腹泻、循环系统紊乱、中枢神经系统抑制甚至死亡。
在欧洲,聚乙烯醇和其他用于食品中的亚硫酸盐规定的日摄入量约为3.5mg/kg体重(以二氧化硫计)。WHO规定聚乙烯醇和其他的亚硫酸盐可接受的日摄入量约为7.0mg/kg(以二氧化硫计)。