药用辅料级交联羧甲纤维素钠药典

交联羧甲基纤维素钠应置于密闭容器中，于阴凉、干燥处贮存。 交联羧甲基纤维素钠(CC-Na) 交联羧甲基纤维素钠，又称改性纤维素胶，国外商品名Ac-Di-Sol ，是CMC-Na 的交联聚合物，其取代度约为10%。含有大约70%的羧基钠盐，因此具有较大的引湿性，但由于交联键的存在而不溶于水，在水中能吸收数倍于其本身重量的水而膨胀，具有良好的崩解作用和可压性。在直接压片中的用量约为5%～10%。 其主要的崩解机理是孔隙率和强溶胀性。浓度的CC-Na对疏水性药物能起到润湿和分散作用，可大大改善药物的溶出度

制法

本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐，或者说羧甲基纤维素钠的交联聚合物。

将来源于木浆或棉纤维的纤维素在聚乙烯醇溶液中浸渍，然后将碱化纤维素于一钠反应的羧甲基纤维素钠。取代反应完成，聚乙烯醇耗尽后，过量的一氯钠缓慢水解为羟基。羟基将部分羧甲基钠基团转化为游离酸，并催化交联生产交联羧甲基纤维素钠。然后用醇水提取交联羧甲基纤维素钠，除去残留的氯化钠和羟基钠。化后的交联羧甲基纤维素钠度大于.5%。可将其磨碎，降聚合物纤维的长度，从而改善流动

交联羧甲纤维素钠

性状:无色、白色或灰白色粉末交联羧甲基纤维素钠红外吸收图谱

溶解度:不溶于水，但与水接触后体积迅膨胀至原体积的4-8倍，在无水乙醇、乙、丙酮或甲苯中不溶

比表面积:0.81-0.83 m2/g

稳定性:性质稳定，但有吸湿性。

黏合指数:0.0456

脆碎指数:0.1000

松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol)

休止角:44°

药用辅料级交联羧甲纤维素钠药典