药用制药辅料阿司帕坦使用状况（现货）

药用制药辅料阿司帕坦使用状况（现货）阿司帕坦作为强甜味剂广泛应用于口服药物制剂、饮料和食品，为无毒物质。但是，应该注意，阿司帕坦可能产生具有潜在毒性的代谢物甲醇，天冬氨酸和苯丙氨酸。其中，只有苯丙氨酸在阿司帕坦的正常摄取水平上产生的量较大，应加以关注。在一般的健康个体中，任何量的苯丙氨酸均是无害的，好避免或限制在苯丙酮尿症人群中使用。WHO制定的阿司帕坦日允许摄取量为40mg/kg。此外，WHO规定双酮（阿司帕坦中的杂质）日允许摄取量为7.5 mg/kg。在使用阿司帕坦后有很多关于副作用的报道，一般是饮用了大量（每天8L）含有阿司帕坦甜味剂的饮料的个体。报道的副作用包括头疼、癫痫大发作、丧失记忆、胃肠道症状和皮肤症状。

阿斯巴甜是受到美国食物药品局核可使用的糖类代用品，在国内也是准予发售使用的，而阿斯巴甜的安全剂量为每公斤体重摄取不过50毫克。但是因为阿斯巴甜中含有苯丙氨

阿斯巴甜粉末

酸，所以苯丙酮尿症（phenylketonurics; PKU）的患者并不适合使用，因为会造成苯丙氨酸无法代谢，而有导致智能不足的危险。而怀孕中的妇女好也不要使用。另外，曾有一些报告指出有些人可能患有阿斯巴甜不耐症，所以在食用阿斯巴甜制品后会有头痛、抽搐、或是过敏反应的症状出现，所以建议有阿斯巴甜不耐症的人，好也避免食用。

阿斯巴甜的使用在早期引起社会广泛争议。有些研究发现不能排除阿斯巴甜引发脑瘤、脑损伤以及淋巴癌等严重后果的可能性。美国食品药物管理局也因此并未通过加入阿斯巴甜于食品中达数年之久。这些发现与制造阿斯巴甜的企业有明显的利益冲突，在审批认证过程中引起很大争议。1983年起美国食品药物管理局逐渐放宽阿斯巴甜的使用限制，直至16年取消所有限制。不过美国食品药物管理局也承认人体在吸收阿斯巴甜的过程中会出现92种不同症状(其中包括死亡)

虽然阿司帕坦被报道为能造成儿童极度活跃和行为问题，但一个在48个学龄前儿童中进行的双盲对照实验表明，3个星期的阿司帕坦日摄取量为（38±13）mg/kg的饮食未在儿童的行为或认知能力上发现与阿司帕坦或食用蔗糖相关的不良反应。^[1]