医药用级交联羧甲纤维素钠使用方法CP15

交联羧甲纤维素钠

Jiaolian Suojiaji Xianweisuna

Croscarmellose Sodium

[74811-65-7] 本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。

医药用级交联羧甲纤维素钠使用方法CP15

交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂；本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%（W/W），但通常直接压片工艺中用量为2.0%（W/W）,湿法制粒工艺中用量为3.0%（W/W）。 [1] 

【检查】 沉降体积 取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加样后剧烈振摇，终加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4小时，沉降体积应为10.0～30.0ml。

式中ω为供试品中乙醇酸的含量，mg； 1.29为乙醇酸与乙醇酸钠换算系数； b为供试品的干燥失重； W为供试品的取样量，mg。 按干燥品计算，氯化钠与乙醇酸钠总量不得过0.5%。

【类别】 药用辅料，崩解剂和填充剂等。 【贮藏】 密封保存。

大豆磷脂 上海产（药用辅料科研符合药典）2019新批号

蛋黄卵磷脂 上海产（药用辅料科研符合药典）2019新批号

山嵛酸甘油酯 江西产（药用辅料科研符合药典）2019新批号

无水乳糖 湖北产（药用辅料科研符合药典）2019新批号

山梨酸 四川产（药用辅料科研符合药典）2019新批号

苯甲醇 四川产（药用辅料科研符合药典）2019新批号

单双硬脂酸甘油酯 湖北产（药用辅料科研符合药典）2019新批号

木糖醇 湖南产（药用辅料科研符合药典）2019新批号

聚乙烯醇 江西产（药用辅料科研符合药典）2019新批号

交联羧甲基纤维素钠为无味，白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂，通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。在片剂中常用量0.5%～5.0%。