药用医用级羧甲淀粉钠吨位15药典4版

羧甲淀粉钠

Suojia Dianfenna

Sodium Starch Glycolate

本品为淀粉在碱性条件下与作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%乙醇洗过的干燥品计算，含钠（Na）应为2.0%～4.0%。

药用医用级羧甲淀粉钠吨位15药典4版

羧甲基淀粉钠可用于直接压片或湿法制粒的片剂中。在水中分散成粘稠状胶体溶液，具有良好的亲水性，吸水性和膨胀性，通过快吸水，达到快而显著溶胀，从而起到崩解作用。溶胀度的是羧甲淀粉钠比较重要的性能指标。

【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水100ml振摇分散后，依法测定（通则0631）， pH值应为5.5～7.5。

铁盐 取本品0.50g，置坩埚中，缓缓炽灼至*炭化，放冷；加硫酸0.5ml使湿润，温加热至硫酸蒸气除尽后，在 550～600℃炽灼使*灰化，放冷，加稀聚乙烯醇4ml，在60℃水浴中10分钟，同时搅拌使溶解，放冷（必要时滤过），移至50ml纳氏比色管中，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

生产方法 
淀粉用聚乙烯醇处理得碱淀粉，再与酸或丙烯腈反应而成。
用硫酸洗去残存的一钠、聚乙烯醇，经脱水、干燥而得。

取代羟丙基纤维素L-HPC 符合药典 500g/袋 25kg/袋

羧甲基淀粉钠CMS-NA 制药辅料500g/袋 100目 安徽产片剂

环拉酸钠（甜蜜素）医药用级辅料 1kg/袋 25kg/袋 甜味剂矫味剂 药典

制药辅料 苯甲酸/苯甲酸钠 500g/袋 25kg/袋 防腐剂 符合2015药典 有批件

进口辅料 泊洛沙姆188（F68）德国巴斯夫 有进口资质

泊洛沙姆407（F127）凝胶成型剂/增稠剂/增溶剂/混悬稳定剂

化妆品级产品：熊果苷粉，壬二酸粉，玻璃酸钠

单双硬脂酸甘油酯500g/袋 25kg/袋 资质 符合2015药典 有注册批件

药用级DL-酒石酸/L-酒石酸 医药用级DL-苹果酸/L苹果酸 CP2015

医药用级乙基纤维素/甲基纤维素 符合2015药典 资质