油酸乙酯药用级国内产医药级批文

油酸乙酯药用级国内产医药级批文

油酸乙酯主要用于润滑剂、抗水剂、树脂韧化剂、表面活性剂、药用辅料，增塑剂和软膏基质和其他有机化学品的制备，也用作香料。油酸乙酯（英文名Ethyl Oleate），又名顺式-9-十八烯酸乙酯（cis-9-Octadecenoic acid,ethyl ester），9-十八烯酸乙酯（9-Octadecenoic acid ethyl ester），无色油状液体，可燃，不溶于水，易溶于有机溶剂。

（14）碳酸氢钠   500g/袋 25kg/桶     CP2015药典   2018年批号

（15）麝香草酚    500g          CP2015药典    2018年批号

（16）阿司帕坦  1kg  25kg       CP2015药典     2018年批号

（17）山梨醇    500g/袋 25kg/桶    CP2015药典    2018年批号

（18）壬二酸    100g    日化级     2018年批号

（19）十二烷基硫酸钠/SDS  500g/袋 25kg/桶     CP2015药典

（20）三乙醇胺   500ml/瓶   25kg/桶     CP2015药典

（21）氢化蓖麻油   5kg/袋  25kg/袋     CP2015药典

（22）磷酸氢钙    25kg        CP2015药典     2018年批号

（23）柠檬酸三乙酯/枸橼酸三乙酯 500ml/瓶 25kg/桶  CP2015药典   2018年批号

（24）谷氨酸钠    25kg        CP2015药典     2018年批号

（25）海藻酸钠    500g/袋 25kg/桶      CP2015药典   2018年批号

（26）丙二醇 /雷琐锌   250g/瓶    日本进口     2018年批号

（27）聚乙二醇PEG200 400 600 1000 1500  2000 4000  6000  CP2015药典

（28）富马酸    500g/袋 25kg/桶    CP2015药典

（29）固体石蜡   500g/袋 25kg/桶    CP2015药典

（30）二甲硅油     500g/袋 25kg/桶

【检查】 油酸取本品1.0g，置25ml圆底烧瓶中，加无水甲醇10ml与6%聚乙烯醇的甲醇溶液0.2ml，连接回流冷凝管，同时以每分钟50ml的流充入氮气，振摇，加热至沸，待溶液澄清（一般需加热煮沸10分钟）后继续加热5分钟，用水冷却烧瓶并将内容物转移定量至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗烧瓶，合并洗液于分液漏斗中，振摇，加20%氯化钠溶液10ml，剧烈振摇，静置，取有机层用无水硫酸钠干燥，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验。以聚乙二醇为固定液，起始温度为160℃，以每分钟3℃的率升温至230℃，进样口温度为250℃，检测器温度为250℃。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算，含油酸（以油酸甲酯计）不得少于60.0%。溶剂峰与峰面积小于0.05%的色谱峰忽略不计。