药用级苯甲酸钠CP2015科研有批文2019

苯甲酸钠

Benjiasuanna

SodiumBenzoate

C₇H₅NaO₂ 144.11 [532-32-1] 本品系由苯甲酸和碳酸氢钠反应制得。按干燥品计算，含C₇H₅NaO₂不得少于.0%。 【含量测定】 取本品，经105℃干燥至恒重，取约0.12g，精密称定，加海藻糖20ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于14.41mg的C₇H₅NaO₂ 【性状】 本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末；无臭或微带臭气，味微甜带咸。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶。加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取碳酸钙0.8g，加硝酸溶液22.5ml溶解，滤过，滤液置50ml比色管中，加标准氯化钠溶液15.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。在两溶液中各加硝酸银试液0.5ml，摇匀，避光放置5分钟后比较，供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度（0.03%）。 硫酸盐 取本品0.40g，用水40ml溶解，边搅拌边慢慢加入稀聚乙烯醇4ml，静置5分钟，滤过，取续滤液20ml置50ml纳氏比色管中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液；量取标准硫酸钾溶液2.4ml，置50ml纳氏比色管中，加稀聚乙烯醇2ml，加水至刻度，摇匀，作为对照溶液。在两溶液中各加氯化钡溶液5ml，摇匀，供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度（0.12%）。 邻苯二甲酸 取本品0.1g，加水1ml和丙二醇硫酸溶液[取丙二醇0.1g溶于稀硫酸（1→10）10ml中]1ml，于120~125℃加热蒸去水分，继续加热90分钟，放冷，残渣用水5ml溶解.精密量取1ml，加入聚乙烯醇溶液（43→500）10ml，摇匀，在紫外光灯（365nm）下检视。另取邻苯二甲酸氢钾61mg，精密称定，置1000ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml和丙二醇硫酸溶液1ml，同法处理，供试品溶液的荧光强度应弱于对照溶液。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5%（通则0831）。 重金属 取本品2.0g，加水45ml，不断搅拌，滴加稀聚乙烯醇5ml，滤过，分取滤液25ml，依法检查（通则0821*法），含重金属不得过百万分之十 【鉴别】 （1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集234图）*（通则0402）。 （2）取本品约0.5g，加水10ml溶解后，溶液显钠盐鉴别（1）的反应与苯甲酸盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如显淡红色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡红色应消失；如无色，加聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显淡红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 氯化物 取本品0.50g，置坩埚中，加硝酸溶液（1→10）2ml，混匀，于100℃干燥至无明显湿迹，加碳酸钙0.8g，用少量水润湿，在100℃千燥后，于电炉上温炭化，再在600℃马福炉中灼烧10分钟，冷却后，用硝酸溶液20ml溶解残渣，滤过，滤液置50ml比色管中，用水15ml洗涤瓷坩埚，洗液并入滤液中，。 砷盐 取无水碳酸钠1g，铺于坩埚底部与四周，再取本品0.40g，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500~600℃炽灼使*灰化，放冷，加聚乙烯醇5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0005%）， 【类别】 药用辅料，抑菌剂。 【贮藏】 密封保存。

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