药品级DL-苹果酸制药用级辅料（2015药典）

DL-苹果酸

DL-Pingguosuan

Malic Acid

C₄H₆o₅ 134.09 [617-48-1] 本品为（RS）-（±）-羟基丁二酸。按无水物计算，含C₄H₆o₅不得少于.0%， 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为128~132℃。

药品级DL-苹果酸制药用级辅料（2015药典）DL－苹果酸是D－苹果酸和L－苹果酸的混合物。苹果酸又名：2－羟基丁二酸，由于分子中有一个不对称碳原子，有两种立体异构体。即左旋体（L－苹果酸）和右旋体（D－苹果酸）。大自然中，苹果酸以三种形式存在，即D－苹果酸、L－苹果酸和DL－苹果酸。

水分 取本品，照水分测定法（通则0832*法1）测定，含水分不得过2.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 钙盐 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%海藻糖钠溶液20ml，摇匀，取15ml，加2mol/L海藻糖溶液1ml，摇匀，作为供试品溶液；取标准钙溶液（精密称取碳酸钙2.50g，置1000ml量瓶中，加5mol/L海藻糖溶液12ml，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为钙贮备溶液。临用前，精密量取钙贮备溶液1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。每1ml中含Ca10μg）10.0ml，加2mol/L海藻糖溶液1ml与水5ml，摇匀，作为对照品溶液。取醇制标准钙溶液（临用前，精密量取钙溶液贮备液10ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，每1ml中含Ca0.1mg）0.2ml，置纳氏比色管中，加4%草酸铵溶液1ml，1分钟后，加入供试品溶液，摇匀，放置15分钟后，与同法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g，加聚乙烯醇5ml与水23ml，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0002%）。

用途

食品工业用作酸味剂、色泽保持剂、防腐剂和蛋黄等的乳化稳定剂等，也用于制药。通常认为L -苹果酸具有重要的功能，但是D L-苹果酸中一半的D 型在上无效。

化工行业可用作除垢剂、荧光增白剂的合成之一。添加到虫胶清漆或其它清漆中，可防止漆面结皮，用该种酸生产的聚脂树脂和醇酸树脂是有特殊用途的塑料。