药用级二丁基羟基甲苯2020药典版本

药用级二丁基羟基甲苯2020药典版本

中文名二丁基羟基甲苯

汉语拼音Erdingjiqiangjijiabe

英文名Butylated Hydroxytoluene

分子式与分子量C15H24O  220.35

CAS号[128-37-0]

来源（名称）、含量（效价）

本品为2,6-二特丁基（1,1-二甲基乙基）-4-酚。含C15H24O应为95.0%～105.0%。

性状本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。

凝点

本品的凝点为69～70℃。

吸收系数

取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照分光光度法，在278nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为80.0～90.0。

鉴别（聚山梨酯辅料）

（1）取本品约10mg，加乙醇2ml溶解后，加0.1%丙酸乙醇溶液1ml和8.5%聚乙烯醇溶液2ml，在80℃水浴加热10分钟，放冷，即显蓝色。

（2）取本品约1mg，加甲醇10ml溶解后，加水10ml，再加0.3%亚硝酸钠溶液2ml和邻联茴香胺溶液（取200mg邻联茴香胺二聚乙烯醇化物，加甲醇40ml与1mol/L聚乙烯醇60ml的混合溶液使溶解，即得）5ml，在3分钟内即显橙红色；加三烷5ml，振摇，三烷层即显紫色或深红色，见光后即褪色。

（3）取吸收系数测定项下的溶液，照分光光度法测定，在278nm的波长处有zui大吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*。

检查

甲醇溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加澄清的甲醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液比较，不得更深。3.9.1 色谱条件与系统适用性试验

以DB-624毛细管柱（6%丙基苯基－二甲基j硅氧w）为分析柱；柱温180℃。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不于5000，二丁基羟基甲苯峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

校正因子的测定（聚山梨酯辅料）

取4-叔丁酚适量，加丙酮溶解并稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为内标溶液。另取二丁基羟基甲苯对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶，加内标溶液溶解并稀释至刻度，取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。

测定法

取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶，加内标溶液溶解并稀释至刻度，取1μl注入气相色谱仪，测定，按内标法以峰面积计算，即得。

类别

药用辅料，抗氧剂。

贮藏密封，在阴凉干燥处保存。

碳酸钙 CAS号:471-34-1分子式:CaCO3分子量:100.088

羧甲纤维素钙   CAS号 9050-04-8 分子式: C23H30ClN3O分子量: 399.9568

硬脂酸CAS号: 57-11-4分子式: C18H36O2分子量: 284.48

硬脂酸镁CAS号: 557-04-0分子式: C36H70MgO4分子量: 591.24

氧化镁CAS号: 1309-48-4分子式: MgO分子量: 40.3

环甲基硅酮CAS注册号 [69430-24-6] (环聚二甲基硅氧烷)分子式分子量EINECS号为209-136-7

环拉酸钠分子式与分子量C6H12NNaO3S  201.22 CAS号[139-05-9]

聚乙烯醇 CAS号: 103-90-2分子式: C8H9NO2分子量: 151.16

海藻糖分子式与分子量C2H4O2    60.05 CAS号[64-19-7]

甘露醇 CAS号：87-78-5;69-65-8 

依地酸二钠CAS号[6831-92-6] 分子式与分子量C10H14N2Na2O8·2H2O  372.24

无水碳酸钠CAS号：497-19-8 

苯扎氯铵CAS号: 8001-54-5EINECS号: 264-151-6分子式: C17H30ClN分子量: 283.88

海藻糖氯己定CAS NO 56-95-1  分子式与分子量C22H30Cl2N10·2C2H4O2    625.56

丙二醇CAS号: 57-55-6分子式: C3H8O2分子量: 76.09

甘油CAS号: 56-81-5  分子式: C3H8O3分子量: 92.09

海藻糖CAS号: 7631-90-5 分子式: HNaO3S分子量: 104.06
虫白蜡（川蜡）（块） 药辅有资质