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药用级卡波姆符合20药典版申报250g样品装
药用级卡波姆符合20药典版申报250g样品装
中文名卡波姆
汉语拼音
Kabomu英文名Carbomer
CAS号[54182-57-9]
来源及含量本品为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季四醇烯丙醚的分子聚合物。按干燥品计算,含羧酸基(-COOH)应为56.0%~68.0%。
性状本品为白色疏松状粉末;有特征性微臭;有引湿性。
鉴别取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%聚乙烯醇溶液0.4ml,即成凝胶状。
检查
酸度
取本品0.10g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查,pH值应为2.5~3.5。
黏度
取本品0.5g,均匀分散于98ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%聚乙烯醇溶液调节pH值至7.3~7.8(用精密pH试纸测试),加水至100ml,混匀(避免产生气泡),依法测定,在25℃时的动力黏度应为15~30Pa·s。
苯
取本品约1g,精密称定,置具塞试管中,加对二甲苯10.0ml,振摇使本品分散,加0.1mol/L聚乙烯醇溶液10.0ml,密塞振摇1小时,取上清液作为供试品溶液。另取苯适量,精密称定,加对二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,照气相色谱法测定,用3m玻璃色谱柱,担体为201红色担体(60~80目),以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合,作为固定液,涂布浓度为10%,在柱温100℃测定。含苯不得过0.0002%。[1]
干燥失重
取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%
炽灼残渡
取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过2.0%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.4g,精密称定,均匀分散于400ml水中,搅拌使溶解,照电位滴定法,用聚乙烯醇滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的-COOH。
类别药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
贮藏密封保存。
版本《中华人民共和典》2015年版
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