医药用注射级大豆磷脂pc50药典标准

 大豆磷脂(注射级)系列产品具有*的表面活性，因而是理想的表面活性剂，被广泛应用于制药、保健食品、科研化妆品等领域;另外通过沈阳天峰*的提取和化工艺，产品微生物限度和细菌内毒素被控制在相应范围内，可应用于注射用乳剂中。

产品规格和质量

有关物质 取本品约125mg，精密称定，置25ml量瓶中，用-甲醇（2：1）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试溶液。取溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰胆碱、磷脂酰肌醇对照品各适量，用-甲醇（2：1）溶解制成每1ml含溶血磷脂酰乙醇胺分别为10µg、20µg、40µg、60µg、80µg、100µg，含溶血磷脂酰胆碱分别为50µg、100µg、200µg、300µg、400µg、500µg的溶液，含磷脂酰肌醇分别为5µg、10µg、15µg，20µg、30µg、40µg的溶液作为对照品溶液。照磷脂酰胆碱含量含量测定方法，取各对照溶液20µl注入液相色谱仪，以浓度的对数值为横坐标，峰面积的对数值为纵坐标计算回归方程。取供试溶液20µl注入液相色谱仪，记录峰面积，由回归方程计算溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰胆碱、磷脂酰肌醇的含量。含溶血磷脂酰乙醇胺不得过1%，含溶血磷脂酰胆碱不得过3.5%，含溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰胆碱总量不得过4.0%，含磷脂酰肌醇应不得过5.0%，含总有关物质不得过8.0%。

医药用注射级大豆磷脂pc50药典标准

 大豆磷脂（供注射用）

Dadou Linzhi（Gongzhusheyong）

Soya Lecithin（For Injection）

[8030-76-0]
大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算，含磷量应不得少于2.7%；含氮量应为1.5%～2.0%；含磷脂酰胆碱应不得少于45.0%，含磷脂酰乙醇胺应不得过30.0%，含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%