药用医用级羟丙基倍他环糊精理化性质药典
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CP2015药用医用级羟丙基倍他环糊精理化性质药典

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药用医用级羟丙基倍他环糊精理化性质药典羟丙基-β-环糊精的毒性比母体环糊精更,口服无毒,溶血性也很,经大量的动物实验和临床实验证明可用于口服和注射,美国食品已经批准其在食品和药品中的应用。一般医药级羟丙基-β-环糊精对白鼠的半致死量大于2000mg/kg,每天口服4400 mg/kg,重复90天的毒性实验表明对白鼠健康没有影响

详细介绍

药用医用级羟丙基倍他环糊精理化性质药典

羟丙基倍他环糊精

Qiangbingji Beita Huanhujing

Hydroxypropyl Betadex

[128446-35-5] 本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%. 【性状】 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;引湿性强。本品极易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,几乎不溶于丙酮或三L甲W。

药用医用级羟丙基倍他环糊精理化性质药典

羟丙基-β-环糊精在动物实验大鼠、小鼠和狗等中表现出的耐受性,特别是口服,只表现出很有限的毒性。在短期实验中,实验对象只产生很轻微的生变化,而在相对长时间(三个月)的实验中,实验对象产生了较小的血液学变化,但没有组织病理学改变。静脉给药时,在肺、肝和肾脏发现了组织病理学变化,但这些变化是可逆的,停药后会很快恢复,对身体没有产生不良影响。致癌性研究表明,实验大鼠胰腺和肠道产生肿瘤的几率增加,但这被认为是大鼠*的现象。对大鼠和兔的实验表明,羟丙基-β-环糊精对胚胎没有影响。临床实验中,人体对羟丙基-β-环糊精有的耐受性,主要的不适表现为腹泻,数据显示,羟丙基-β-环糊精对人的肾功能没有影响。

 羟丙基的引入打破了β-环糊精的分子内环状氢键,在保持环糊精空腔的同时克服了β-环糊精水溶性差的主要缺点。是目前研究为深入,应用广泛的环糊精衍生物之一。主要应用于食品、医药、化妆品行业。

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