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药用制药辅料十八醇制造消泡剂软化剂药典
中文别名:十八碳醇、硬脂醇
CAS No.: 112-92-5
分子式: C18H38O
分子量:270.50
性状: 蜡状白色小叶晶体(常温下),有香味
药用制药辅料十八醇制造消泡剂软化剂药典
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。 【检查】碱度 取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902*法)比较,应不得更浓。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。
【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物。 本品在乙M中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
本品主要含有十八醇(C18H38O)和十六醇(C16H34O)的固态脂肪醇的混合物。十八醇与十六醇的比例不一,但经常含有约50%一70%的十八醇和20%一35%的十六醇。
十八醇与十六醇总共占此混合物的至少90%,其余为少量其他醇,主要是十四醇组成。PhEur 2002收载了两种含乳化剂型号的十八十六醇,其中含有至少7%的表面活性剂,A型为含有十八十六烷基硫酸钠,B型为含有十二烷基硫酸钠[1]。