医药用级枸橼酸三乙酯好质量执行2015药典

医药用级枸橼酸三乙酯好质量执行2015药典

枸橼酸三乙酯

Juyuansuan Sanyizhi

Triethyl Citrate

C₁₂H₂₀O₇ 276.29 [77-93-0] 本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得，然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算，含C₁₂H₂₀O₇不得少于，0%。

溶解性:在水中溶解度6.5g/100cm3（25℃）。溶于大多数有机溶剂，难溶于油类。与大多数纤维素、聚氯乙烯、聚海藻糖乙烯树脂及氯化橡胶等有良好的相容性。

产品用途：主要用作纤维素类、乙烯基类等热塑性树脂的增塑剂，也用于涂料工业，还可作浆果型食用香精。

【含量测定】 照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷为固定液，内径0.32mm，柱长30m，液膜厚度0.5μm的毛细管柱为色谱柱，起始温度80℃，维持0.5分钟，以每分钟20℃的率升温至220℃，维持30分钟，进样口温度为225℃；检测器温度275℃，流每分钟2.3ml。分别取枸橼酸三乙酯对照品和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量，加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml各含30mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，枸橼酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。

【检查】 酸度 取本品16.0g，加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml，混匀，立即加溴麝香草酚蓝指示液（0.1%的乙醇溶液）数滴，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.5ml。

【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*（通则0402）。

储运特性

【操作注意事项】生产过程密闭化。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴过滤式防毒面具（半面罩），戴化学安全防护眼镜，穿透气型防毒服，戴乳胶手套。远离火种、热源，工作场所严禁吸烟。使用防爆型的通风系统和设备。在清除液体和蒸气前不能进行焊接、切割等作业。避免产生烟雾。避免与氧化剂接触。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。