医药用级辅料聚山梨酯粉500g起药典

聚山梨酯（合成）

Zhangnao(Hecheng)

Camphor (Racemic)

本品为（1RS，4RS）-1，7，7-*基二环[2.2.1]庚烷-2-酮，用化学合成法制得。含C₁₀H₁₆O不少于96.0%。

医药用级辅料聚山梨酯粉500g起药典

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液；柱温为125℃。聚山梨酯峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液制备 取水杨酸甲酯1g，精密称定，置25ml量瓶中，加无水甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液。

应用范围

1.聚山梨酯粉是一种植物提取中药材，不含对人体有害的异龙脑成分，其药效比其它冰片（如左旋冰片和合成冰片）好。

2.合成聚山梨酯粉用途：在塑料上用于赛珞璐制造和作聚氯乙烯的增塑剂。国防上用作无烟的爆炸稳定剂和减剂，医药上用作强心剂，滴凉剂、止痛剂、防腐剂、杀虫剂等，如制衣服防蛀剂聚山梨酯丸、球等。

【检查】旋光度 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），旋光度为-1.5°至+1.5°。

有关物质 取本品约2.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇与龙脑酯各适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液；起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟2℃的率升温至100℃，再以每分钟10℃的率升温至200℃，维持10分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为250℃；取系统适用性溶液1μl，注入气相色谱仪，3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇峰与龙脑酯峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液和对照溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，供试品溶液如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0% ），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（4.0%）。

聚山梨酯粉在常温中易挥发，早先用于家庭防虫、防腐等，目前已用于医药、国防等，但遇明火易燃，本词条对聚山梨酯粉的化学成分及特性进行了说明，并介绍了了聚山梨酯粉的应用范围及注意事项，后详细列出了有关聚山梨酯粉多个版本的标准及其详细内容。