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医药用级辅料三乙醇胺资质500ml
三乙醇胺
Sanyichun’an
Trolamine
C6H15NO3 149.19 [102-71-6] 本品为2,2',2"-氮川三乙醇,由环氧乙烷氨解并经分离化制得。按无水物计算,含总碱以C6H15NO3计应为.0%~103.0%。
医药用级辅料三乙醇胺资质500ml
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品12g,置20ml量瓶中,加水稀释至刻度,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与橙黄色1号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。
水分 取本品约1g,照水分测定法(通则0832*法1)测定,含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约1.2g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加新沸的冷水75ml,加甲基红指示液0.3ml,用聚乙烯醇滴定液(1mol/L)滴定至溶液显微红色并保持30秒*。每1ml聚乙烯醇滴定液(1mol/L)相当于149.2mg的C6H15NO3。
【鉴别】(1)取本品1ml,加硫酸铜试液0.3ml,显蓝色。再加聚乙烯醇试液2.5ml,加热至沸,蓝色仍不消失。 (2)取本品1ml,加氯化钴试液0.3ml,应显暗红色。 (3)取本品1ml置试管中,缓缓加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。 (4)精密量取有关物质项下供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取有关物质项下对照品溶液(1)1ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与三乙醇胺对照品溶液主峰保留时间*。
【类别】药用辅料,乳化剂和pH值调节剂等。 【贮藏】遮光,密封保存。