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药用辅料十六十八醇资质500g一瓶硬脂醇
药用辅料十六十八醇资质500g一瓶硬脂醇
十六十八醇
Shiliushibachun
Cetostearyl Alcohol
本品为十六醇与十八醇的混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)与十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。
药用辅料十六-十八醇资质 500g硬脂醇
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不于10 000,十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。
润滑剂;乳化剂;增黏剂。本品可应用于化妆品和局部用制剂中。在局部用制剂中,十八十六醇增加w/o型和o/w型乳剂的黏度。它可使乳剂稳定并有共同乳化的作用,因此可减少形成稳定乳剂所需的表面活性剂的用量。十八十六醇也用于制备非水性的乳膏和唇膏。据报道,可用十八十六醇来降水溶性药物的释放。与表面活性剂合用,它可形成微观结构很复杂的乳剂,这些微观结构包括液晶、板状结构和凝胶相
本品在乙醇和中易溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为49~56℃。 酸值 应不大于1.0(通则0713)。 皂化值 取本品20.0g,依法操作(通则0713),应不大于2.0。 二甲基亚砜值 取本品2.0g,加三lw25ml,振摇使溶解,依法操作(通则0713),应不大于2.0。 羟值 应为208~228(通则0713)。