RK39 利什曼原虫快速检测试剂盒 胶体金法

【产品名称】RK39 利什曼原虫快速检测试剂盒 胶体金法

【规格】25 T/盒

【有效期】24个月

【保存方法】

该密封袋或者瓶中含实验检测条应保存在20—28℃（室温）直至有效期。瓶中含捕获缓冲液也应保存在20—28℃.在超过30℃温度下会影响实验性能，所以应尽量避免。检测条不应冰冻保存。从密封袋中取出后应在1小时内使用，避免受湿度影响。

【预期用途】

利什曼原虫快速检测卡是一种基于胶体金免疫层析技术的体外诊断工具，用于快速定性检测ren血清或全血样本中利什曼原虫抗体的存在，以辅助诊断内脏利什曼病（VL）。

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实验步骤

1 实验前让血清平衡至室温。

2 从密封袋或瓶中取出RK39快速检测条

3 在检测条箭头下方加入20 ul的血清。

4 将检测条置于实验管中，或者96孔的组织培养板的微孔中，根据检测条上的箭头，其末端应该朝下。

5 加入2-3滴（150ul）的捕获缓冲液

6 在10分钟内读取结果。在读取结果前，背景的清晰是十分重要的。尤其是当样本为低滴度的抗利什曼原虫抗体时，就只有一条很弱的色带出现在实验区（T）。10分钟后读取可能会导致错误结果。

注意：不要只是加入捕获缓冲液进行实验。必须首先加入20ul的血清。

如果在加入捕获缓冲液后的10-15秒并没有观察到胶体金的移动，可轻轻压检测条上的样本加入区，直到观察到胶体金的移动。

结果解释

阳性结果

实验阳性则质控带和实验带均出现，如图1。阳性结果表明检测到杜氏利什曼原虫抗体。一条微弱的色带也为阳性结果。作为解释指南，实验区的红色带的颜色强度与抗利什曼原虫抗体浓度相关。实验带为“弱阳性”血清样本，实验结果可能为弱阳性红色带与红点之间，几乎为白色背景（“弱阳性”样本则含有对重组抗原低亲和力或者低滴度抗体）。

阴性结果

实验为阴性，则只有质控带出现。一个阴性结果表明无检测到杜氏利什曼原虫抗体。没有出现实验带，如图2。

无效结果

则无出现质控带也没有出现实验带。如果没有出现质控带该实验也无效，即使出现了实验带。建议使用新的检测条和新血清再次进行实验。

注意：实验区的红色带的变化是依赖于抗利什曼原虫抗体浓度。然而，该实验不能检测抗体的定量值和增加的百分比。

预期值：

在流行的地区，该rk39快速检测条灵敏度为90%或更高。而特异性可能因不能地区而不同。例如在印度104名健康人中超过13名为阳性反应。

本译文由广州健仑生物科技有限公司编译，仅供参考，请以原说明书为准或与我们公司工作人员！