日本富士甲型乙型流感病毒快速检测试剂卡

广州健仑生物科技有限公司

产品名称：日本富士甲型乙型流感病毒快速检测试剂卡

【储存条件及有效期】

原包装储存在室温条件下（4^oC-30^oC），阴凉避光干燥处储存，忌冷冻。原包装上述存储条件下有效期为 24 个月，具体的失效日期请见包装。

【检验原理】

Flu 检测试剂运用胶体金标记和免疫层析技术，检测临床样本中的 Flu 抗原并以可视信号的方式直接显示结果。

【主要组成成份】

本试剂主要原材料包括鼠抗 Flu 单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜和无纺布。

检测需要已提供的材料

【检验方法】准备：

使用前将 Flu 检测试剂、样本和 Flu 裂解液恢复至室温（15^oC-30^oC），另外准备一只计时器和一双乳胶手套。

开始检测：

1）打开铝箔袋，从中取出 Flu 检测试剂和样本抽提管；在样本抽提管中加入 6 滴（约 192µl）Flu 裂解液（注意：请将裂解液的瓶子垂直于样本抽提管的上方滴加，避免使滴头部位接触样本抽提管的管壁；请勿添加过量 Flu 裂解液，以免导致样本稀释而产生假阴性结果）。

2）将棉签放入样本抽提管中，旋转棉签大约 10 秒钟，使样本与裂解液全部混合。

3）用手指捏样本抽提管壁，尽量挤干棉签上的溶液后将其取出。

4）按 Flu 检测试剂上箭头所示方向将其插入样本抽提管，浸入混合液中并开始计时。

5）15 分钟时取出试剂，并判读结果。（注意：由于样本反应的不充分，可能产生错误的结果，不可在 15 分钟以内判读；由于超过判读时间试剂干燥可能使检测结果发生变化，也不可在 20 分钟以后判读。）

【检验结果的解释】结果判读：

阳性（+）： 两条或三条紫红色条带出现。一条位于质控区（C）内，另一条或两条位于测试区（A，B）内。阳性结果表明：样本中含有 Flu 抗原。其中 A 区出现的条带代表甲型流感病毒抗原，B 区出现的条带代表乙型流感病毒抗原。

*说明：测试区（T）出现的线条的强弱会因为样本中 Flu 抗原的浓度而有所变化。因此，任何紫红色印记的 T 线出现，即可判为阳性。

阴性（-）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（A，B）内无紫红

色条带出现。阴性结果表明：样本中不含 Flu 抗原，或者含量低于本产品的检测水平。

建议对阴性结果的样本进行微生物培养以确定是否感染流感，若培养结果与检测结果不同，应再次取样进行微生物培养复查。

无效：质控区（C）未出现紫红色条带。

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