丝虫病抗体igg诊断试剂盒疾控系统

广州健仑生物科技有限公司

————————-仅用于专业体外诊断。

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【产品名称】
　　通用名称：丝虫病抗体igg诊断试剂盒疾控系统

英文名称：Detection Kit for IgG₄ Antibody to filaria (ELISA)
【包装规格】48份/盒、96份/盒
【预期用途】本试剂盒采用间接法ELISA定性检测人特异性丝虫IgG₄抗体。 

【储存条件及有效期】

• 2~8℃避光保存，防止冷冻，有效期为12个月。
• 包被板开封后2~8℃避光保存，使用期限为15天。

【适用仪器】

含405nm波长酶标仪；37℃恒温设备；可调微量移液器。

【样本要求】

• 本试剂适用检测人血清和滤纸血样本；
• 为取得*实验效果，避免使用含叠氮钠、高血脂、长菌以及严重溶血的样品；
• 短期（7天）将进行检测的血清样品可存放于2～8℃，如需长期保存，应置于-20℃或以下，避免反复冻融。

【检验方法】

1. 洗涤液配制：将每袋PBST固体洗涤剂用500ml蒸馏水充分溶解。

• 加样反应：取出所需量的反应板条，若为血清样本，则每孔加样本稀释液（5号液）2滴，再分别加入待检的血清样本10μl混匀；若为滤纸血样本，则直接加入100μl已稀释处理好的滤纸血样本即可。同时设阴性、阳性及空白对照各1孔，阴性、阳性对照与血清样本处理方法相同，空白对照孔仅加入样本稀释液（5号液）2滴。37℃避光反应90分钟。甩去孔内液体，每孔注满洗涤液，静置30秒后甩去；共洗五次，每次均需静置30秒，zui后一次甩去拍干。
• 加酶反应：除空白对照孔，外其余每孔加酶结合物（1号液）2滴，37℃避光反应90分钟。甩去孔内液体，如上洗涤，拍干。
•  
• 显色反应：将底物干粉*溶解于底物稀释液中，混匀，每孔加入底物溶液2滴，37℃下避光显色30分钟。
• 加终止液(6号液)1滴，以空白对照调零，混匀后用酶标仪于405nm波长读取OD值。

• 【参考值】

• Cut-off 值 (COV)=阴性对照OD值×2.1 (阴性对照孔OD值＜0.05时，按0.05计)。
• 有效性判定：

• 空白对照孔OD值＜0.05（若大于0.05则实验无效）；

  阴性对照孔OD值≤0.10（若大于0.10则实验无效）；

  阳性对照孔OD值≥0.3（若小于0.3则实验无效）。

  【检验结果的解释】

  样本OD值≥COV值时，判为丝虫IgG₄抗体阳性，

  样本OD值＜COV值时，判为丝虫IgG₄抗体阴性。     

• 【检验方法的局限性】

• 本试剂盒仅作为定性筛选试剂用；
• 本试剂盒仅供研究用、不用于临床诊断；
• 本试剂检测结果须结合其它指标分析。
• 包被板须密封防潮。从冷藏环境中取出时，应平衡至室温后，方可开封启用。未使用完的板条应即时放回有干燥剂的自封袋中，4℃密封保存。
• 滴加试剂前应将滴瓶轻摇、混匀，首滴弃去；滴加试剂时瓶身应保持竖直。
• 瓶盖每次使用后要盖紧，各瓶盖之间不可混用。不同批号试剂盒的试剂组份不可混用。
• 孵育时，推荐使用水浴箱。如无水浴箱，可取密封湿盒放入37℃温箱内使用。

• 用弃的试剂盒及样本都应按污染物妥善处理。试剂盒内终止液有腐蚀性，须小心使用。

  【注意事项】

   

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