实验室高效包衣机采用*的技术和自动化控制系统,能够实现高效、可重复的包衣过程。它在医药、食品、农业等领域具有广泛的应用,帮助研究人员和生产商提高产品质量、稳定性和表现。
1、主要用途
BGB-C型实验室高效包衣机主要用于制药及食品工业,是片剂、丸剂、糖果等进行水溶薄膜包衣、有机薄膜包衣、缓/控释性包衣、滴丸包衣、糖衣包衣及巧克力/糖果包衣的一种高效节能、安全洁净、符合GMP要求的机电一体化的包衣设备。下图为使用该包衣机生产出来的药物成品。
2、工作原理
素蕊在洁净、密闭的旋转滚筒内在流线型导流板作用下不停地作复杂的轨迹运动。在运动过程中,按工艺流程和合理的工艺参数,自动喷洒包衣介质,同时在负压状态下供给热风,热风通 过素蕊从素蕊层底部排出,使喷洒在素蕊表面的包衣介质得到快递、均匀的干燥,形成坚固光滑的表面薄膜。右附工作原理图供参考
3、功能特点
(1) 外表喷砂处理,造型美观,结构合理,使用方便,密封性能好。
(2) 采用特殊结构。
主机两侧门采用可开式结构,开关自如,清洗方便快捷。10L以下的高效包衣机(含10L)的主机、热风过滤系统、排风除尘系统在同一机体内,简单大方,节省了占地面积、降低了能耗。
(3) 集中控制系统设计合理。
由PLC 可编程控制器和HMI人机界面组成的集中控制系统设计合理,编程灵活,可适应各种不同的制药工艺需要,工作可靠,性能稳定,符合了GMP要求。具体如下所示:
A. 操作控制柜:集电气元件于一体,体积小,操作、安装、维修方便,造型美观。
B. 操作程序有“手动操作”、“自动操作”两大独立操作功能,能满足所有包衣工艺需要。
C. 触摸操作屏:可根据客户要求安装在主机上操作,也可做单独操作柜,其操作屏能够准确显示包衣全过程的动态情况,实践了人机“对话”,有利于及时观察和处理包衣工艺过程中技术性能变化。
a. 包衣锅内负压可直接在触摸屏上显示与控制。
b. 供热、排风风速可直接在触摸屏上显示与控制。
c. 温度值可直接在触摸屏上显示与控制。
(4) 导流式搅拌器。
素蕊在流线形导流式搅拌器作用下,在运动中产生特殊的螺旋搅拌作用,既能导向素蕊产生径向翻滚运动,又能使素蕊轴向快速翻滚并形成多方向、多层次的旋流作用与交叉运动,保证药品*得到均匀的喷雾效果,克服了传统式搅拌器容易挤片、带片、丢片、干燥慢以及出现阴阳面、花斑现象等缺点。导流式搅拌器翻转流畅,交换频繁,消除了素蕊从高处落下和碰撞现象,杜绝了碎片和磕边,提高了成品率。导流板上表面窄小,避免了辅料在其表面的粘附,既节约了辅料,又提高了药品质量。
(5) 升级的配液雾化系统
A.配置恒压变量蠕动泵,取消了回流管。它采用数据编程,具有流量显示,设置功能,根据不同品种设置不同流量以达到液体流量的自动控制。蠕动泵滚轮的回转半径随压力变化而随时变动,输出浆料与喷浆量自动平衡。它不仅稳定了雾化效果,优化了喷雾系统,而且防止了喷管堵塞,节约了辅料,且清洗简单,*。
B. 配置日本岩田进口气雾喷管。喷头特殊设计,实用。它具有“三级分流气化”功能,雾化均匀,可调雾化量大小、形状、方向,瞬间无滴漏,无堵塞、无粗雾状现象;喷头不受装量多少影晌,可使包衣连续进行,缩短包衣时间,节省包衣辅料;喷头清洗方便。总之,该喷管具备清管防堵功能。
.(6) 升级的热风过滤系统
由初中高效过滤,使洁净度达到D级,*符合新版GMP要求,风量由变频器控制,比传统式手动风阀更有效节省电能,热能。
(7) 配置除尘排风系统
采用脉冲除尘,降低人工清洗布袋周期,提高除尘效率。自动清灰,在集灰斗集中处理,操作简单方便。
(8) 配置的生产数据打印机,具备记忆和打印功能。
采用A4号打印纸,能够把包衣工艺执行的全过程的数据全部打印出来,数据准确,便于检验和档案保存。
(9) 可编写SOP标准作业程序
上述功能使有关技术参数实现了定量显示和控制,可编写SOP标准作业程序操作法,用于量化指标指导操作,保证了每批药品质量的*性,*符合GMP要求。
3、功能特点
(1) 由PLC和HMI组成的控制系统设计合理,编程灵活,可适应各种不同的制药工艺需要,工作可靠,性能稳定,符合GMP要求;
(2) 素蕊在流线型导流板搅拌器作用下,翻转流畅,交换频繁,消除了素蕊从高处落下和碰撞现象,杜绝了碎边和磕边,提高了成品率。导流板上表面窄小,避免了辅料在其表面的粘附,节约了辅料,提高了药品质量。
(3)恒压变量蠕动泵,取消了回流管。滚轮的回转半径随压力变化而随时变动,输出浆料与喷浆量自动平衡。它不仅稳定了雾化效果,优化了喷雾系统,防止了喷管堵塞,节约了辅料,且清洗简单,*。
(4) 采用新式喷管,雾化均匀,喷雾面大,方向可调,喷头不受装量多少影晌,喷管堵塞清洗机构,可使包衣连续运行,缩短包衣时间,节省包衣辅料。
(5) 技术参数实现了定量显示与控制,可编写SOP操作法,用量化指标指导操作,保证了每批药品质量的*性,*符合GMP要求。