制药用pH调节剂无水碳酸钠CP2020标准

制药用pH调节剂无水碳酸钠CP2020标准

　　Na2CO3      105.99 　　[497-19-8]　　本品通过氨碱法亦称索尔维法制得。按干燥品计算，含Na2CO3不得少于99.0%。　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。　　【鉴别】本品显钠盐和碳酸盐的鉴别反应（通则0301）。　　【检查】溶液的澄清度与颜色    取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。　　氯化物   取本品0.4g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。　　硫酸盐    取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。　　铵盐    取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml，加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。　　碳酸氢钠    取本品0.4g，加水20ml溶解后，加入氯化钡试液20ml，滤过，取续滤液10ml，加入酚酞指示液0.1ml，溶液不得变红；剩余续滤液煮沸2分钟，溶液仍应澄清。　　干燥失重    取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过2.0%（通则0831）。　　铁盐    取本品1.0g，加水适量溶解后，加稀盐酸使成微酸性，煮沸除尽二氧化碳气体，放冷，用水稀释至25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。　　重金属    取砷盐检查项下供试品溶液5ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五十。　　砷盐    取本品2.0g，加盐酸5ml与水25ml后，煮沸除尽二氧化碳气体，放冷，滴加5mol/L氢氧化钠溶液至溶液呈中性并用水稀释至50ml，摇匀，取10ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0005%）。　　【含量测定】取本品约1.5g，精密称定，加水50ml使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液（1.0mol/L）滴定至溶液由绿色转变为紫红色，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（1.0mol/L）相当于53.00mg的Na2CO3。　　【类别】药用辅料，pH调节剂等。　　【贮藏】密封保存。　　注：本品有引湿性。