药用级螯合剂酒石酸钠

药用级螯合剂酒石酸钠

　　　　C4H4Na2O6-2H2O    230.08　　[6106-24-7]　　本品为L-（+）-2，3-二羟基丁二酸二钠二水合物。按干燥品计算，含C4H4Na2O6应为99.0%～100.5%。　　【性状】本品为无色透明结晶或白色结晶性粉末。　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。　　比旋度   取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+29.5°至+31.5°。　　【鉴别】本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别（2）与钠盐鉴别的反应（通则0301）。　　【检查】酸碱度   取本品l.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为7.0～9.0。　　溶液的澄清度与颜色   本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。　　氯化物   本品3.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。　　硫酸盐   本品4.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。　　干燥失重   取本品，在150℃干燥3小时，减失重量应为14.0%～17.0%（通则0831）。　　铁盐   取本品l.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液 1.0 ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。　　重金属   取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。　　【含量测定】取本品适量，在150℃干燥3小时后，精密称取约80mg，加冰醋酸50ml，加热至近沸使溶解，放冷，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.703mg的C4H4Na2O6。　　【类别】药用辅料，螯合剂。　　【贮藏】密封保存。