制药用螯合剂依地酸二钠药用辅料级

制药用螯合剂依地酸二钠药用辅料级

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

【类别】药用辅料，螯合剂。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

药用级依地酸二钠概述

药用级依地酸二钠，也称为EDTA-2Na，是一种在医药行业中广泛应用的金属离子络合剂。它具有六个配位原子，能够与金属离子形成稳定的水溶性螯合物，从而提高药物的稳定性，防止药物氧化。

物理化学特性

依地酸二钠的分子式为C10H14N2Na2O8•2H20，CAS编号为6381-92-6，属于白色结晶性粉末。在水中可以溶解，在甲醇、乙醇中几乎不溶。它的质量标准符合中国药典2020版第四部的要求。

用途

药用级依地酸二钠的主要用途包括：

• 络合剂：用于络合金属离子，分离金属。

• 抗氧增效剂：增强药物的抗氧化性能。

• 稳定剂：提高药物在制备、存储和临床配制过程中的稳定性。

• 软化剂：作为水的软化剂用于药物制剂中。

质量标准

依地酸二钠的质量标准通常由中国药典规定。例如，药用级依地酸二钠应符合中国药典2020版的标准，其中规定了产品的物理性质、鉴别反应和含量测定等要求。

生产方法

目前，规模化生产依地酸二钠的设备为一般的搪瓷反应釜。生产过程大致如下：取乙二胺四乙酸与氢氧化钠或Na2CO3中和反应，再经浓缩、冷却、结晶、过滤、脱水、干燥、包装等工序获得成品。

存储和运输

药用级依地酸二钠通常具有一定的保质期，例如36个月。在存储和运输过程中，需要避免受潮、受热等条件，确保产品的质量和稳定性。

供应信息

西安清言生物科技有限责任公司提供了药用级依地酸二钠的供应信息，包括产品规格、价格、批号等详细信息。这些供应商通常会提供符合中国药典标准的产品，并且承诺提供高质量、全品类、快捷周到的服务。

综上所述，药用级依地酸二钠是一种重要的医药辅料，具有广泛的用途和严格的质量标准。企业在选择购买时应注意选择信誉好、产品质量有保障的企业，并严格按照规定的储存和使用条件操作。