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低取代羟丙纤维素是低取代羟丙纤维素醚,是一种多用途的非离子型纤维素的衍生物,主要用作固体制剂的崩解剂和黏合剂用在片剂中可提高片剂的崩解速度,加速药物的溶出。提高生物利用度。低取代羟丙纤维素的用量一般为2%-5%的 范围,作为片剂黏合剂时湿法制粒时一般用量为2%-20%。本品在食品添加剂中可作为乳化剂、稳定剂助悬剂、增稠剂使用。本产品的包装规格为20kg/件,并且严格按照CHP2020以及USP现行版执行。
【分子式与分子量】UNSPNF20定义的低取代羟丙纤维素是纤维素的低取代羟丙基醚。在105℃干燥一小时,其含羟丙基(一OCH2CHOHCH3)量应大于5.0%,不少于16.0%.
【类别】片剂和胶囊剂的崩解剂和黏合剂。
【应用】主要作为片剂崩解剂或湿法制粒的黏合剂,也可应用于由直接压片制备的快速崩解片剂中
低取代羟丙纤维素有不同粒径,不同取代度等许多级别。LH-11为中等取代度,粒径最大,主要用于防止片剂顶裂和直接压片的崩解剂. LH-21主要用于湿法制粒片剂的黏合剂和崩解剂。LH-31为颗粒度较小级别,主要用于挤出制粒,由于其粒径较小因而较易通过筛网。取代度较低的可在不需较大黏合力时使用。需较大黏合力时,可使用较高取代度的
【性状】低取代强斌纤维素的外观为白色至黄白色的粉末颗粒。无味无臭或微有异臭且无味。
型号 | 羟丙氧基(%) | 粒径(微米) | 产品应用 |
LH11 | 10.0-12.9 | ≧55 | 可用于外加法直接压片的崩解剂,抗裂片 |
LH21 | 10.0-12.9 | 45 | 用于湿法制粒的片剂黏合剂和崩解剂 |
LH22 | 5.0-9.9 | 45 | 用于干法直接压片、湿法制粒改善崩解性 |
LH31 | 10.0-12. | ≦35 | 片剂黏合剂与崩解剂,用作湿法挤压制粒 |
LH32 | 5.0-9.9 | ≦35 | 用于湿法制粒改善崩解性能。 |