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药用辅料十六十八醇药用阻滞剂
药用辅料十六十八醇药用阻滞剂
本品为以十六醇与十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)与十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。
【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,熔化后为透明的油状液体。
本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为49~56℃。
酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。
羟值 本品的羟值(通则0713)为208~228。
碘值 取本品2.0g,加25ml,振摇使溶解,依法检查(通则0713),不大于2.0。
皂化值 取本品10.0g,精密称定,依法检查(通则0713),不大于1.0。
【检查】 碱度 取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加指示液2滴,溶液不得显红色。
乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】 药用辅料,阻滞剂和基质等。
【贮藏】 密闭保存。