医用级乳酸药用辅料CP标准

医用级乳酸药用辅料CP标准

　本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算，应为85.0%～92.0%（g/g）。
　　【性状】　本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。
　　本品与水、乙醇能任意混合。
　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.20~1.21。
　　【鉴别】　本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反应。
　　【检查】　颜色　取本品，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　氯化物　取本品3.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。
　　硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。
　　枸橼酸、草酸、磷酸或酒石酸　取本品0.50g，加水适量使成5ml，混匀，用氨试液调至微碱性，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。

药用倍他环糊精：环糊精可用来制备多种药物分子的包合物，主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用，可归因于溶解度的增加，以及化学和物理稳定性的提高。

药用氧化锌: 500g /袋 有收敛、保护用。

药用硬脂酸： 500g 袋 学名十八酸。用软膏、乳膏、栓剂等基质。还表面活性剂、润滑剂的原料。用量10-20%。

亚硫酸氢钠： 500g 瓶 抗氧、防腐、漂白剂。用于弱酸性药液，对细菌、霉菌、酵母菌有抑制用。

药用糊精 500g 袋 填充剂，增稠剂，粘合剂。

药用淀粉 500g 袋 赋形剂。5-10%的淀粉与水、甘油配成甘油软膏为保护剂。也面膜、软膏等的基质。

硬脂酸聚烃氧40酯〔s-40酯〕 25kg kg 聚乙二醇单硬脂酸酯，主要是用栓剂基质，软膏的基质和乳化剂，也可以为滴丸基质

羊毛脂 500g 瓶 有强吸水性，性质接近皮脂，有利于药物透入皮肤且不易酸败，为良好的软膏、乳膏基质。