枸橼酸三乙酯药用原辅料

枸橼酸三乙酯药用原辅料

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　C12H20O7    276.29
　　[77-93-0]
　　本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得，然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算，含C12H20O7不得少于99.0%。
　　【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶，在水中溶解。
　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.135～1.139。
　　折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.439～1.441。

　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　【检查】酸度 取本品16.0g，加对*指示液显中性的乙醇16ml，混匀，立即加*蓝指示液（0.1%的乙醇溶液）数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.5ml。

　水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.25%。
　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　【类别】药用辅料，增塑剂。
　　【贮藏】密封保存。