医用级羧甲基纤维素钠药用辅料制剂

医用级羧甲基纤维素钠药用辅料制剂

　[9004-32-4]
　　本品为纤维素在碱性条件下与*钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算，含Na应为6.5%～9.5%。
　　【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。
　　本品在水中溶胀成胶状溶液。

　【检查】黏度  取本品适量，按照标示项下要求标明的条件配制溶液，釆用规定的测定条件，依法测定（通则0633第三法），应为标示黏度的75%～140%。
　　酸碱度  取本品0.5g，加温水50ml，剧烈搅拌，至形成胶体溶液，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.0。
　重金属  取本品1.0g（按干燥品计），置瓷坩埚中，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品0.67g（按干燥品计），加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，干燥后，以小火灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。

　　【含量测定】取干燥失重项下的本品约0.25g，精密称定，置150ml锥形瓶中，加冰醋酸50ml，摇匀，加热回流2小时，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用冰醋酸洗涤3次，每次5ml，合并洗液于烧杯中，照电位滴定法（通则0701），用*滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na。
　　【类别】药用辅料，崩解剂、黏合剂和填充剂等。
　　【贮藏】密封保存。