医用级环拉酸钠制剂辅料

医用级环拉酸钠制剂辅料

供应常规药用辅料：药用混合脂肪酸甘油酯 、药用葡萄糖酸氯已定、药用甜菊素 、药用山嵛酸甘油酯、药用三氯叔丁醇、药用乙基纤维素、药用甲基纤维素、药用一水、无水乳糖、药用丙二醇、药用油酸 、药用轻质液体石蜡、药用甘油、药用凡士林（白、黄）、药用硬脂酸聚烃氧40酯、药用硬脂酸、药用聚山梨酯80吐温80 、药用司盘80/油酸山梨坦 等。

　本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶。

【检查】吸光度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。
　　酸碱度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.5。
　　溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。
　　【贮藏】密封保存。