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药用级乳膏基质白蜂蜡药典标准
药用级乳膏基质白蜂蜡药典标准
白蜡也用作缓释片的薄膜包衣,白蜂蜡微球用在口服剂型中,可抑制活性成分被胃吸收,使绝大部分吸收发生在肠道。用本品包衣可控制药物从离子交换树脂球中释放。
白蜂蜡用于增加乳膏和软膏的稠度,温度油包水型乳剂等。也用于打光糖衣片和调节栓剂的熔点。用本品包衣可控制药物从离子交换树脂球中释放。可用作润滑剂、基质、结合剂、乳化剂、赋形剂、分散剂。
本品系由蜂蜡(蜜蜂分泌物的蜡)经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同,由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡(酸值为5.0~8.0),由西方蜂种(主要指意蜂)分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡(酸值为16.0~23.0)。
【性状】本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶;具特异性气味。
熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为62~67℃。
折光率 本品的折光率(通则0622)在75℃时为1.4410~1.4430。
酸值 本品的酸值(通则0713)应为5.0~8.0(中蜂蜡)或16.0~23.0(西蜂蜡)。
碘值 本品的碘值(通则0713)应为8.0~13.0。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为85~100。
【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
【贮藏】避光,密闭保存。