二氧化硅医用级规格

二氧化硅医用级规格

本品系将硅酸钠与酸（如盐酸、硫酸、磷酸等）反应或与盐（如氯化铵、硫酸铵、碳酸氢铵等）反应，产生硅酸沉淀（即水合二氧化硅），经水洗涤、除去杂质后干燥而制得。按炽灼品计算，含SiO2不得少于99.0%。
　　【性状】　本品为白色疏松的粉末。
　　本品在热的氢氧化钠试液中溶解，在水中不溶。
　　【鉴别】取本品约5mg，置铂坩埚中，加碳酸钾200mg，混匀，在600～700℃炽灼10分钟，冷却，加水2ml微热溶解，缓缓加入钼酸铵试液（取钼酸6.5g，加水14ml与*14.5ml，振摇使溶解，冷却，在搅拌下缓缓加入已冷却的硝酸32ml与水40ml的混合液中，静置48小时，滤过，取滤液，即得）2ml，溶液显深黄色。
　　【检查】　粒度　取本品10g，照粒度和粒度分布测定法［通则0982第二法（1）］检查，通过七号筛（125μm）的供试品量应不低于85%。
　　酸碱度　取本品1g，加水20ml，振摇，滤过，取续滤液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。
　　氯化物　取本品0.5g，加水50ml，加热回流2小时，放冷，用水补足至50ml，摇匀，滤过，取续滤液10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。
　　硫酸盐　取氯化物项下的续滤液10ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.5%）。
　　干燥失重　取本品，在145℃干燥2小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
　　炽灼失重　取干燥失重项下遗留的供试品1.0g，精密称定，在1000℃炽灼1小时，减失重量不得过干燥品重量的8.5%。
　　铁盐　取本品0.2g，加水25ml，盐酸2ml与硝酸5滴，煮沸5分钟，放冷，滤过，用少量水洗涤滤器，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释至35ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.015%）。
　　重金属　取本品3.3g，加水40ml与盐酸5ml，缓缓加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用适量水洗涤滤器，洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取20ml，加*指示液1滴，滴加氨试液至淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之三十。
　　砷盐　取重金属项下溶液20ml，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。

【类别】　药用辅料，助流剂和助悬剂等。
　　【贮藏】　密闭保存。

药用级微晶纤维素 20kg/袋 样品装500g/袋起 （朗思辅药辅）

药用明胶 25kg/袋 样品装500g/袋起  

药用蔗糖 50kg/袋  样品装500g/袋起 （朗思辅有售）

药用羟丙纤维素（低取代）20kg/袋 样品装500g/袋起

药用羟丙甲纤维素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M

药用预交化淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用羧甲基淀粉钠 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用可溶性淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 （朗思辅药辅）

药用二氧化硅（微粉硅胶）10kg/袋 样品装500g/袋起

药用羧甲基纤维素钠  25kg/袋 样品装500g/袋起

药用倍他环糊精（β环糊精）20kg/箱 样品装500g/袋起

药用液状石蜡（重质） 500g/瓶 20瓶/件 （朗思辅药辅）

药用聚六亚甲基双胍盐酸盐 25kg/桶 样品装500g/瓶起

药用乙基纤维素(低粘) 25kg/桶 样品装500g/袋起

药用甲基纤维素(分粘度) 25kg/桶 样品装500g/袋起

药用一水、无水乳糖 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用油酸 500ml/瓶 （朗思辅有售）

药用丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶 

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