药用无水乳糖 小包装5KG

药用无水乳糖 小包装5KG

　【检查】溶液澄清度    取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法检查（通则0902），溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。

有关物质    取本品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml含100mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的方法试验，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中除溶剂峰以外，如显杂质峰，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。
　干燥失重    取本品，在80℃干燥2小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
　水分    取本品，以甲醇-甲酰胺（2：1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。
　炽灼残渣    取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
　   【类别】药用辅料，填充剂和矫味剂等（供非注射剂、非吸入制剂用）。
　　【贮藏】密闭保存。

十六十八醇   500g/瓶   20kg/桶

聚山梨酯20   20kg/桶

乳酸 500g/瓶  一箱20瓶  

鱼石脂 25kg/桶  样品装500g

氧化铁红黄黑棕紫  5kg/袋  

焦糖（焦糖色） 30kg/桶  

轻质液体石蜡  20kg/桶 500ml/瓶  

大豆油（口服） 20kg/桶 500ml/瓶  

大豆油（注射级） 20kg/桶 5kg/桶

山梨酸 1kg/袋   

氯化钙  1kg/袋  

氯化镁  500g/瓶