西安朗思辅生物 品牌
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药用辅料交联聚维酮药用原辅料CAS
药用辅料交联聚维酮药用原辅料CAS
本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为11.0%~12.8%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水100ml搅拌使成均匀混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,小火加热至*炭化后(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),缓缓滴加浓*,待反应停止,继续加热,并滴加浓*至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822),应符合规定(不得过0.0002%)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法或第三法)测定,计算,即得。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】避光,密封保存。