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LePurvir®除病毒过滤系统是一台使用方便的自动化桌面式设备,该设备配置有集成各传感器的管路系统,预留TC接口适用于大多数膜包,使得它被广泛应用于小规模除病毒过滤工艺的研发,特别适用于高价值产品或较小体积的除病毒过滤处理。在生物制药研发领域中,LePurvir®除病毒 过滤系统以其高效的性能,成为日常小规模除病毒操作的理想“实验搭档”。
优势:
● 很低的滞留量,可实现最大的产品回收率
● 两级过滤,效率高
● 自动操作,可重复性高
● 性能可靠,易于放大
● 良好的人机界面
● 高级数据管理
● 标准的国际标准OPC协议,可和前后工艺流程数据交互并联动生产
● 设备小巧可移动,占用面积少
● 卫生设计,易于清洁,支持在线清洗、在线灭菌
● 快速接口,可快速和前后设备、膜包等连接使用
● 不同规格供客户选择
应用:
● 单抗
● 疫苗
● 血浆
● 血液
设备功能:
● 过滤
整个系统由预过滤设备和除病毒过滤设备集成,两个设备采用串联方式,系统工作流速:1.5 L/min。
● 完整性测试
系统可以实现独立对除病毒膜包进行完整性检测,一键式操作,系统判断是否通过。
● CIP
系统可以单独对管路进行CIP清洗,自动判断清洗终点。
系统特点:
● 易于使用的操作界面
LePurvir®除病毒过滤系统配置西门子工控机,当系统电源打开时自动启动。通过触摸屏,可以轻松管理和处理系统控制信息,例如可以方便地监控流速、温度和压力 ,以及查看系统状态、警告和报警的指示器,并通过控制面板输入命令。
● 警告和报警
LePurvir®除病毒 过滤系统可在设定的恒定泵速、恒定压差 (△P) 下自动运行。对于进料、出料压差 (△P)的报警点,可进行四种设置 ( 高 / 低报警和超高 / 超低报警 )。当到达预设的高 / 低报警点 (Hi/Lo settings) 时,系统会发出警报并给予提示,但不中止系统运行。此时可改变操作条件,使系统继续运行在可控的工作区域。当到达预设的超高 / 超低报警点 (HiHi/LoLo settings) 时系统会自动停机,并给予警报和提示,以免对系统造成损坏。该系统还设有紧急停车按钮,在必要时可立即中止系统运行。P&ID 流程控制图可监控并显示所有的在线参数,包括泵速、进料流速、进料压力、出口压力、进料温度、压差 (△P)、电导,使您可以更轻松地实时监测工艺参数。您还可以通过参数趋势图,快速查看到关键工艺参数在运行时的变化情况,为工艺开发提供有力的数据支持。
● 自动数据记录和导出
LePurvir®除病毒 过滤系统可自动记录所有操作参数(进料压力、 出料压力、压差(△P )、泵速、温度,包括警报和事件历史记录)均可由系统自动记录并加入时间标记,方便日后追溯和分析。自动记录的数据可以SQL数据库文件的形式保存至计算机, 并可直接生成批报告文件。
● 线性放大并模拟生产条件
LePurvir®除病毒 过滤系统使用了常规用于工业生产的配件,如隔膜泵和 316L 不锈钢材质的液体管路。这种模拟生产条件的设计,使您可以在实验室模拟生产条件,从而保证工艺的顺利放大。如需进行小规模生产,可选配符合 CFR 21 part 11 标准的数据记录仪。
技术参数:
压力额定值 | 最大4 bar(室温下) |
使用温度范围 | 2- 35 °C |
相对湿度 | 15%- 85% (无凝华) |
公用介质需求 | 压缩空气:最小工作压力6 bar,最大消耗流量4 L/min; |
供电电源: 220- 240 VAC, 50/60 Hz | |
与液体接触的材质 | 流体管路: 316L |
输送泵膜片: EPDM | |
电导率、温度探头电极: 316L | |
气动隔膜阀隔膜: PTFE/EPDM | |
电气合规性 | CE认证/UL认证可选 |
接口连接类型 | TC卡箍 |
膜包面积 | 预过滤:≤0.5m2; 除病毒:≤2 m2; |
进料流量 | 1.5 L/min,最大3 L/min |
进料流量测量 | 流量测量精度土0.5% |
工艺介质温度范围 | 2- 35 °C |
输入接口规格 | 物料进口(CIP清洗液) : 3/8" BPE Tri-Clamp |
压空进口(完整性测试) : 3/8" BPE Tri-Clamp | |
压空进口(仪表压空) : 3/8" BPE Tri-Clamp | |
输出口接口说明 | 物料出口: 3/8" BPE Tri-Clamp |
排放口: 3/8" BPE Tri-Clamp . | |
工作管路规格 | 3/8" BPE Tri-Clamn |
管路充满体积 | ≈50 ml |
IP防护等级 | IP54 |
支持语言 | 中文,英文 |
外形尺寸(L*W*H) | 850*450*1150 mm |
总重量 | 90 Kg |
总功率 | 0.8Kw |
LePurvir®除病毒 过滤系统的设备性能 | ||
传感器类型 | 测量范围 | 精度 |
泵 | 180 L/H | NA |
流量计 | 0-3 L/min | 土0.5% of reading |
压力传感器 | 0- 10 bar | 0.3%of FS |
温度传感器 | 0- 150°C | A |
可选电导率传感器 | 1 μS/cm to 300 mS/cm | 3% of reading at 1uS/cm to 100mS/cm at 25°C |
5% of reading at 100mS/cm to 300mS/cm at 25°C |