除病毒过滤系统

LePurvir®除病毒过滤系统

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2023-07-17 10:18:51
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上海乐纯生物技术股份有限公司

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产品简介

LePurvir®除病毒过滤系统是一台使用方便的自动化桌面式设备,该设备配置有集成各传感器的管路系统,预留TC接 口适用于大多数膜包,使得它被广泛应用于小规模除病毒过滤工艺的研发,特别适用于高价值产品或较小体积的除 病毒过滤处理。

详细介绍

LePurvir®除病毒过滤系统是一台使用方便的自动化桌面式设备,该设备配置有集成各传感器的管路系统,预留TC接口适用于大多数膜包,使得它被广泛应用于小规模除病毒过滤工艺的研发,特别适用于高价值产品或较小体积的除病毒过滤处理。在生物制药研发领域中,LePurvir®除病毒 过滤系统以其高效的性能,成为日常小规模除病毒操作的理想“实验搭档”。


优势:

● 很低的滞留量,可实现最大的产品回收率

● 两级过滤,效率高

● 自动操作,可重复性高

● 性能可靠,易于放大

● 良好的人机界面

● 高级数据管理

● 标准的国际标准OPC协议,可和前后工艺流程数据交互并联动生产

● 设备小巧可移动,占用面积少

● 卫生设计,易于清洁,支持在线清洗、在线灭菌

● 快速接口,可快速和前后设备、膜包等连接使用

● 不同规格供客户选择


应用:

● 单抗

● 疫苗

● 血浆

● 血液


设备功能:

● 过滤

整个系统由预过滤设备和除病毒过滤设备集成,两个设备采用串联方式,系统工作流速:1.5 L/min。

● 完整性测试

系统可以实现独立对除病毒膜包进行完整性检测,一键式操作,系统判断是否通过。

● CIP

系统可以单独对管路进行CIP清洗,自动判断清洗终点。


系统特点:

● 易于使用的操作界面

LePurvir®除病毒过滤系统配置西门子工控机,当系统电源打开时自动启动。通过触摸屏,可以轻松管理和处理系统控制信息,例如可以方便地监控流速、温度和压力 ,以及查看系统状态、警告和报警的指示器,并通过控制面板输入命令。

● 警告和报警

LePurvir®除病毒 过滤系统可在设定的恒定泵速、恒定压差 (△P) 下自动运行。对于进料、出料压差 (△P)的报警点,可进行四种设置 ( 高 / 低报警和超高 / 超低报警 )。当到达预设的高 / 低报警点 (Hi/Lo settings) 时,系统会发出警报并给予提示,但不中止系统运行。此时可改变操作条件,使系统继续运行在可控的工作区域。当到达预设的超高 / 超低报警点 (HiHi/LoLo settings) 时系统会自动停机,并给予警报和提示,以免对系统造成损坏。该系统还设有紧急停车按钮,在必要时可立即中止系统运行。P&ID 流程控制图可监控并显示所有的在线参数,包括泵速、进料流速、进料压力、出口压力、进料温度、压差 (△P)、电导,使您可以更轻松地实时监测工艺参数。您还可以通过参数趋势图,快速查看到关键工艺参数在运行时的变化情况,为工艺开发提供有力的数据支持。

● 自动数据记录和导出

LePurvir®除病毒 过滤系统可自动记录所有操作参数(进料压力、 出料压力、压差(△P )、泵速、温度,包括警报和事件历史记录)均可由系统自动记录并加入时间标记,方便日后追溯和分析。自动记录的数据可以SQL数据库文件的形式保存至计算机, 并可直接生成批报告文件。

● 线性放大并模拟生产条件

LePurvir®除病毒 过滤系统使用了常规用于工业生产的配件,如隔膜泵和 316L 不锈钢材质的液体管路。这种模拟生产条件的设计,使您可以在实验室模拟生产条件,从而保证工艺的顺利放大。如需进行小规模生产,可选配符合 CFR 21 part 11 标准的数据记录仪。

LePurvir®除病毒过滤系统1.jpg

技术参数:

压力额定值最大4 bar(室温下)
使用温度范围2- 35 °C
相对湿度15%- 85% (无凝华)
公用介质需求压缩空气:最小工作压力6 bar,最大消耗流量4 L/min;
供电电源: 220- 240 VAC, 50/60 Hz
与液体接触的材质流体管路: 316L
输送泵膜片: EPDM
电导率、温度探头电极: 316L
气动隔膜阀隔膜: PTFE/EPDM
电气合规性CE认证/UL认证可选
接口连接类型TC卡箍
膜包面积预过滤:≤0.5m2; 除病毒:≤2 m2;
进料流量1.5 L/min,最大3 L/min
进料流量测量流量测量精度土0.5%
工艺介质温度范围2- 35 °C
输入接口规格物料进口(CIP清洗液) : 3/8" BPE Tri-Clamp
压空进口(完整性测试) : 3/8" BPE Tri-Clamp
压空进口(仪表压空) : 3/8" BPE Tri-Clamp
输出口接口说明物料出口: 3/8" BPE Tri-Clamp
排放口: 3/8" BPE Tri-Clamp .
工作管路规格3/8" BPE Tri-Clamn
管路充满体积≈50 ml
IP防护等级IP54
支持语言中文,英文
外形尺寸(L*W*H)850*450*1150 mm
总重量90 Kg
总功率0.8Kw



LePurvir®除病毒 过滤系统的设备性能
传感器类型测量范围精度
180 L/HNA
流量计0-3 L/min土0.5% of reading
压力传感器0- 10 bar0.3%of FS
温度传感器0- 150°CA
可选电导率传感器1 μS/cm to 300 mS/cm 3% of reading at 1uS/cm to 100mS/cm at 25°C
5% of reading at 100mS/cm to 300mS/cm at 25°C






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