深层过滤膜包

乐纯生物LeClafine®系列深层过滤器拥有稳定、可靠的质量和强大的容污能力。 

LeClafine® 系列深层过滤器是由木质纤维素、无机滤助剂和阳离子树脂组成，具有高流速、大载量的优点；带正电荷的过滤介质，能有效去除 DNA 和 HCP 等可溶性杂质；较宽范围的孔径选择，满足不同精度的过滤需求；多规格的过滤面积，可覆盖客户实验室研发至规模化生产的选择；低溶出低内毒素的膜包材质使用更安心。

LeClafine® 系列深层过滤器处理后的料液，在保证高回收率的同时，可有效降低浊度，减少下游纯化工艺的负担，帮助您缩短工艺时间、降低生产成本、提高经济效益。

深层过滤膜包典型应用：

● 细胞收获液澄清过滤 

● 菌体裂解液的澄清 

● 病毒灭活后料液预过滤 

● 除菌或除病毒前预过滤 

● 降低杂蛋白或内毒素的过滤 

● 血液制品沉淀过滤 

● 脱色&去味料液过滤 

● 其他工艺步骤中颗粒或胶体等的去除

产品优势：

● 显著的澄清效果：LeClafine®内部以纤维素、助滤剂、正电荷树脂等堆叠交错而成，根据不同过滤需求，不同型号在成分、比例上均有所差异。内部以物理拦截、正电吸附（范德华力）功能实现明显的浊度降低和异物拦截作用。

● 高载量：LeClafine®在实现浊度降低、异物拦截作用的同时，具有较高的载量。不同料液的测试性能均有差异，目前单抗行业一般一级载量在70-130L/m2之间，二级载量一般为一级载量的两倍至三倍。动物疫苗行业单级过滤载量一般在250-1200L/m2之间。

● 高蛋白回收率：LeClafine®深层滤器不仅能降低浊度实现异物拦截的作用，而且还需要满足客户对于目的蛋白的需求，即尽可能地将杂蛋白去除而保留目的蛋白，一般单抗客户要求蛋白回收率大于90%。LeClafine®经多次测试，蛋白回收率在95%左右，能满足客户需求。

● 低溶出、低内毒素水平：LeClafine®深层滤器在正式铸造前对原材料进行了一定的处理，使得其内部结构更稳定。在进行过滤操作时，其下游溶出物更少。经测定，滤器中的内毒素水平满足法规中的规定含量要求（即小于0.25EU/mL）。对深层过滤之后的操作也提供了一定的保护。

深层过滤在制药生产工艺中的应用点：

技术参数：

订购信息：

LeClafine®滤筒：

匹配LeClafine®ST膜堆系列，满足工艺流体和生产环境从实验室到生产规模的要求。全密闭过滤系统，无泄漏风险，更换劳动力成本和维护费用大大减少，加上占地面积小，LeClafine®滤筒是理想选择。

产品优势：

● 全密闭方式，隔绝外部污染，操作安全，杜绝泄漏和料液损失 

● 可根据不同体积规模，安装不同数量的膜堆，易于线性放大 

● 卫生级设计，镜面抛光，使生物附着最小化 

● 卫生级管道、阀门，配有完整排气阀和单向阀 

● 弹簧锁紧密封系统，操作安全和方便 

● 占地面积小，轻巧灵活，拆装简单方便

技术参数：

LeClafine® 夹具：

LeClafine®SU膜包系列使用不锈钢夹具，简化清洁和验证流程，是可抛弃式深层过滤系统。有立式和卧式两种形式，适用于市面上各种深层膜包品牌。

产品优势：

● 充分考虑人体工程学，操作直观简便，可以提供液压装置，方便，安全，可靠。 

● 在一个夹具内可完成单级和两级深层过滤。 

● 从小试试验至GMP生产的线性放大性，可通过并联方式实现满足不同规模生产要求。 

● 全一次性使用系统，免于清洁验证。所有控制装置均由深层过滤系统提供。无需其他外部控制装置。 

● 所有接液部件（阀门、管道与管路）采用316L不锈钢 。

LeClafine® 夹具订购信息：

验证：

根据验证指南规定，深层滤器需进行验证指南测试项目。LeClafine®需经严格验证之后方可被客户使用，乐纯生物有专业的质检团队对产品质量进行把控，保证产品的高质量并减少批间差异。