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生物制品配液系统包括动物疫苗,人用疫苗,单抗等生物制品类别。
备注:系统根据用户需求(URS)定制。;所有展示图片.
生物制品配液系统介绍:
(1)主要包括配液系统、灭活系统、纯化系统、乳化系统、发酵系统、悬浮培养系统等等工艺系统的设计,加工以及系统的模块安装工程。
(2)针对产品工艺、用户URS和相关法规标准,设计系统工艺流程和设备选型,系统实现在线清洗、灭菌、物料输送等全自动控制。
(3)管路和设备符合GMP生产要求,不存在盲管和死角,设备及配件的安装易于拆卸、维护、保养、维修。
(4)系统钢平台结构设计合理,能方便人员操作和进行各项清洁卫生工作。
(5) 控制系统满足工艺生产过程操作要求,可对配液系统相关参数进行实时监控和记录,以保证质量跟踪及事后追查。
(6)根据现场设备平面布局,在详细设计完成进场施工前,对整个系统进行三维设计。
(7)公司提供全套验证服务,包括风险评估(RA )、设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)等。
(8)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
(9) 简洁的HIM+PLC控制面板。
生物制品配液系统产品服务:
1、售后服务
(1)从设计到生产、运行、售后全程资料,免费保存15年。
(2)设备运行状况终身跟踪,短信、电话提醒客户更换耗材,免费提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。
(3)设备故障30分钟提出解决方案,24小时内上门维修。
2、产品培训
培训至少1-2名设备操作管理人员,培训完成后进行技能考核,考试合格上岗。
培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。
3、品质承诺
设备安全稳定运行15年。