新型兽用疫苗研发方向及工艺支撑
时间：2024-05-24 阅读：1262
动物疫苗属兽用生物制品的范畴
兽用生物制品
是生物制品学的重要组成部分
由于传统疫苗的诸多缺点以及科学技术的发展，包括重组疫苗在内的众多新型疫苗的研究成为了焦点。
动物保健行业规模
一、基因工程疫苗
基因工程疫苗是使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。主要包括基因工程亚单位疫苗、基因工程载体疫苗及基因缺失活疫苗等。
基因工程疫苗与传统疫苗的区别
近年来我国兽用生物制品行业也取得了长足进步，圆环、禽流感、伪狂犬、猪瘟等基因工程疫苗已陆续上市，口蹄疫二价三组分亚单位疫苗研发工作也在稳步推进中。国产疫苗升级基因工程后，其与进口疫苗的质量差距明显缩小。百林科可为您提供完整多样的解决方案，助力动保基因疫苗的研发。
二、类病毒颗粒疫苗
病毒样颗粒(Virus like particles，VLPs)是由多个病毒的一种或几种结构蛋白组装而成的大颗粒，不含病毒核酸，不能进行自主复制，具有与病毒颗粒类似的整体结构。VLPs具有安全性高，可通过与病毒粒子相同的途径激起免疫系统的有效应答等优点。
生产基于VLPs的生物药物，关键在于能够大规模制备得到高质量的VLPs。VLPs的制备主要包括病毒结构基因的克隆与表达、选取宿主表达系统、纯化、鉴定等几个环节。
VLPs的生产具有一定的共性，同时由于不同VLPs的构建在结构与组成上的不同，每种VLPs的表达、纯化及鉴定方法中也会存在个性的问题。尽管VLPs的研究越来越多，水平不断提高，但其生产过程依然面临很多的挑战，包括表达量，组装体，纯化工程中高的收率与纯度等。因此，若想获得高质量的VLPs产品，加快研发和产业化速度，需要从上游的构建方法、表达体系的选择，到纯化工艺、VLPs质量鉴定方法等方面进行综合优化。
百林科VLPs解决方案：
百林科猪瘟亚单位疫苗解决方案
案例分享：针对圆环亚单位疫苗，开发了一步纯化法，采用MaXtar® SP HR一步纯化猪圆环Cap蛋白。
通过HPLC-SEC检测纯度达到87.30%，重复实验并进一步放大，结果得到了高度复现，成功实现圆环蛋白一步法的工艺开发与放大。
总结：MaXtar® SP HR 工艺优点：收率高、工艺重现性好，条件简单可操作，易放大。
三、 核酸疫苗
核酸疫苗主要包括DNA疫苗和mRNA疫苗，这两种疫苗都是通过将编码病原体抗原的基因序列注入动物体内，使宿主细胞翻译出相应的抗原蛋白，进而激活免疫系统产生免疫应答。
目前在动保领域，近几年在禽流感、狂犬病、非洲猪瘟、结核病的研究方面显示出巨大潜力。2023年11月11号，默沙东动物保健公司宣布 Sequivity IAV-S NA(猪流感疫苗，N1 和 N2，RNA 颗粒)疫苗现已成为其猪产品组合的商业部分。该公司于 2022 年获得美国农业部(USDA)对该疫苗的许可批准。作为一个革命性的猪疫苗平台，SEQUIVITY 利用RNA颗粒技术来创建针对猪甲型流感病毒株、猪圆环病毒 (PCV)、轮状病毒等的定制处方疫苗。
Sequivity IAV-S NA猪流感疫苗
百林科核酸疫苗解决方案：
百林科核酸疫苗解决方案
工艺支撑：
综合来看，随着新型疫苗的开发进步，新技术的应用，可以帮助产品工艺的开发升级，其中包括：利用高通量筛选技术，可以快速筛选出目标生物分子；通过基因重组，核酸编码等新技术，可以生产重组蛋白和疫苗等生物制品；生产过程的自动化和信息化管理提高了生产效率和质量控制水平。
百林科的支持：
以上这些品类和工艺方案只是兽用疫苗中的一部分，实际应用中可能会根据不同的疾病和动物种类采用不同的组合和策略，多联苗和基因工程苗的推广将进一步促进动物疫苗行业市场规模扩容。多联苗和新型疫苗将成为企业未来核心单品。
百林科可以提供载体选择、表达系统、生产工艺的优化和改进等定制化的解决方案开发，百林科可以通过其专业的团队和丰富的经验，为兽用疫苗企业提供全方位的技术支持和解决方案，帮助其实现工艺的创新和持续升级，从而提高产品质量、降低生产成本，增强市场竞争力。
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