动物制药医用级三氯叔丁醇 执行标准

三氯叔丁醇，是一种无色结晶体有机物。以含半分子结晶水型和无水型两种结晶存在。含半分子结晶水型者熔点78℃，微溶于水（1：250），易溶于乙醇（1：1）、甘油（1：10）、氯仿及挥发油。无水型者熔点97℃，沸点167℃，135℃（32.7kPa）。易溶于热水，1g能溶于1ml乙醇或10ml甘油中，溶于石油醚、丙酮、氯仿、冰醋酸、油类。加热易升华，能随水蒸气挥发。似樟脑气味。

[6001-64-5]

本品为2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计，含C4H7Cl3O不得少于98.0%。

性状：本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭。

本品在乙醇、挥发油中易溶，在水中微溶。

熔点取本品，不经干燥，依法测定（通则0612），熔点不低于77℃。

鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

由丙酮与氯仿反应而得：将氯仿、丙酮按1：0.5的配料比加入反应锅内，冷至8℃，搅拌下缓缓加入氢氧化钾，控制温度不超过15℃。加完后维持同温搅拌2h，放料、过滤，滤液浓缩至没有馏液滴出为止。停止加热，降温至25℃加入冰水，搅拌，析出结晶、离心结晶、离心分离，滤饼用蒸馏水洗涤至无氯离子为止。在60-65℃下干燥约2h，过筛，包装。收率为56%（以氯仿计）。原料消耗定额：氯仿1247kg/t、丙酮1688kg/t、氢氧化钾285kg/t。

主要用作医药原料，可制作防腐药、止吐药、局部镇痛药。其1%水溶液或5%-10%软膏可消毒杀菌。还可用于有机合成。

用作防腐药、麻醉药、化妆品防腐剂。化妆品最大允许含量 （ 质量分数）为0.5%。

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