医药级蔗糖制药辅料，药字号有备案

医药级蔗糖制药辅料，药字号有备案

本品为β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。 【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松懈粉末；无臭，味甜。 本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶，在无水乙醇中简直不溶。 比旋度 取本品，精细称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为﹢66.3°至﹢67.0°。 【鉴别】（1）取本品，加0.05mol/L硫酸溶液，煮沸后，用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和，再加碱性酒石酸铜试液，加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。 （2）本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱分歧（通则0402）。 【检查】 溶液的颜色取本品5g，加水5ml溶解后，如显色，与黄色4号规范比色液（通则0901第一法）比拟，不得更深。 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与规范硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.05%）。 复原糖 取本品5.0g，置250ml锥形瓶中，加水25ml溶解后，精细加碱性枸橼酸铜试液25ml与玻璃珠数粒，加热回流使在3分钟内沸腾，从全沸时起，连续沸腾5分钟，疾速冷却至室温（此时应留意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触），立刻加25%碘化钾溶液15ml，摇匀，随振摇随缓缓参加硫酸溶液（1→5）25ml，俟二氧化碳中止放出后，立刻用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消逝，同时做一空白实验；二者耗费硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的差数不得过2.0ml（0.10%）。 炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 钙盐 取本品1.0g，加水25ml使溶解，加氨试液1ml与草酸铵试液5ml，摇匀，放置1小时，与规范钙溶液（精细称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，加水至刻度，摇匀。每1ml相当于0.10mg的Ca）5.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.05%）。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。 【类别】药用辅料，矫味剂和黏合剂等。 【贮藏】密封，在枯燥处保管。